RecodeX 重构消息,美国FDA的医疗器械用户费将从10月1日起再次大幅上调。医疗器械用户付费法案(MDUFA)涵盖的各项费用整体上涨10%,而年度器械企业注册费的涨幅更达到21%。相比之下,药品相关用户费的调整幅度保持相对稳定。