RecodeX 重构消息，美国食品药品监督管理局（FDA）启动一项新举措，拟针对罕见病药物建立专门的研发与审评框架，使监管要求适配患者人数少、可实际产生的证据有限的现实情况。该框架将围绕罕见病药物开发中的证据生成与审评挑战作出调整，FDA已就此公开征求公众意见。