RecodeX 重构消息,百利天恒公告,公司自主研发的伦康依隆妥单抗用于既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(二线)的药品上市申请,近日获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理。
该申请基于III期临床试验期中分析结果,研究在预设期中分析中达到无进展生存期(PFS)主要终点。
RecodeX 重构消息,百利天恒公告,公司自主研发的伦康依隆妥单抗用于既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(二线)的药品上市申请,近日获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理。
该申请基于III期临床试验期中分析结果,研究在预设期中分析中达到无进展生存期(PFS)主要终点。