RecodeX 重构消息，美诺华公告称，公司普瑞巴林原料药已收到欧洲药品质量管理局签发的欧洲CEP证书。该原料药可用于生产治疗神经病理性疼痛、部分性癫痫发作辅助治疗及广泛性焦虑障碍的普瑞巴林制剂。

公司于2026年5月提交该原料药CEP申请，截至目前项目研发投入约452.37万元。目前国内含美诺华在内共5家企业的普瑞巴林原料药获CEP证书，2025年该原料药全球销售额为30.45亿美元。

公司表示，本次获证为拓展国际市场提供竞争基础，未来销售情况存在不确定性。