RecodeX 重构消息,默沙东公布III期TroFuse-005临床试验结果,其在研TROP2靶向抗体偶联药物sac-TMT相较化疗,将既往接受过含铂化疗及抗PD-1/L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者死亡风险降低32%,疾病进展或死亡风险降低41%。
研究纳入776名患者。sac-TMT组中位总生存期19.0个月,化疗组12.1个月;中位无进展生存期7.2个月,化疗组3.9个月;客观缓解率35.1%,化疗组17.3%。
美国FDA已受理该药针对相关患者群体的生物制品许可申请并给予优先审评,目标决策日期为2027年6月15日。