RecodeX 重构消息,美国FDA已完成对奥瑞斯科制药扬州基地的预批准检查,该基地负责仿制寡核苷酸生产,包括Inclisiran Sodium。为期五天的检查于2026年6月15日至19日进行,考察了寡核苷酸、GLP-1肽类(包括司美格鲁肽和替尔泊肽)以及小分子药物的cGMP合规性。奥瑞斯科表示,在提交回复后,检查已成功关闭。