RecodeX 重构消息,美国FDA于8月14日在《联邦公报》发布拟议令,启动将蓝光膀胱镜系统从III类医疗器械重新分类为II类的程序。Photocure ASA对此表示欢迎,该公司专注膀胱癌诊疗,旗下产品涉及蓝光膀胱镜。若重新分类通过,将降低该系统的监管上市门槛。
Photocure欢迎FDA提议蓝光膀胱镜系统从III类降为II类
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原始信息来源Prnewswireprnewswire.com
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