RecodeX 重构消息，美国食品药品监督管理局（FDA）于8月18日发布讨论文件，就如何评估生成式AI医疗设备的风险、安全性和有效性征求公众意见。文件涵盖上市前测试、部署后监测及基础模型等方面，并考虑是否要求此类设备像医生一样在治疗患者前证明其能力。