RecodeX 重构消息,新华制药公告,公司于2025年3月向国家药监局药审中心(CDE)递交达格列净片境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理,2026年8月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,审评结论为批准注册,规格为10mg和5mg(按C21H25ClO6计)。