普门科技四款医疗产品获欧盟MDR认证 证书有效至2028年

普门科技四款产品获欧盟MDR认证 取得欧盟市场准入

RecodeX 重构消息，普门科技公告称，公司近期收到欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书，涉及一次性负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波治疗系统、排痰系统共四款产品，认证分类分别为Class IIb、Class IIa、Class IIa、Class IIa。上述产品通过欧盟MDR下的CE认证，符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场最新准入条件，可在相关海外市场合法销售。公司表示，产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。