RecodeX 重构消息,德国生物技术公司TissUse的转化毒理学研究员Ilka Maschmeyer透露,数月前一家制药公司因仅提交动物数据、未提供器官芯片或同类替代方案数据,被美国FDA拒绝开展新药临床试验,随后转向TissUse寻求器官芯片系统。TissUse专门构建用于药企研究的器官芯片平台。这一案例显示,器官芯片正从实验室概念走向监管认可的药物安全评估工具。
FDA要求器官芯片数据 药企被拒临床试验后转向TissUse
AI 辅助判断积极AI 看多仅供信息参考,不构成投资建议
原始信息来源Feedburnerspectrum.ieee.org
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