RecodeX 重构消息,德国生物技术公司TissUse的转化毒理学研究员Ilka Maschmeyer透露,数月前一家制药公司因仅提交动物数据、未提供器官芯片或同类替代方案数据,被美国FDA拒绝开展新药临床试验,随后转向TissUse寻求器官芯片系统。TissUse专门构建用于药企研究的器官芯片平台。这一案例显示,器官芯片正从实验室概念走向监管认可的药物安全评估工具。