RecodeX 重构消息,生物技术公司Pluristyx宣布,其PluriFreeze系统已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的药物主文件(Drug Master File)备案。药物主文件是向FDA提交的保密性文件,用于提供药品生产过程中所用设施、工艺、物料或包装材料的详细信息,可供后续药品申报引用。PluriFreeze系统为细胞与基因治疗领域的冷冻保存相关产品。