RecodeX 重构消息,乐心股份公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,其申报的腕式电子血压计第二类医疗器械注册证变更事项已通过审批,注册证编号为粤械注准20252070495。

本次变更内容为新增BWZ51、BWZ52两款产品型号,同时变更产品技术要求。该产品适用于测量成人收缩压、舒张压和脉率,数值供诊断参考。公司表示,本次注册证变更有利于优化产品矩阵、满足市场需求,暂无法预测其对未来业绩的影响。