RecodeX 重构消息,山外山公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证》,产品为透析液过滤器,型号规格SWS-EF210,注册证有效期自2026年10月21日至2031年10月20日,属首次注册。该产品配套血液透析装置使用,可清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。公司表示,此次获批将完善产品矩阵,夯实血液净化领域竞争力,但实际销售取决于市场推广效果,暂无法预测对业绩的具体影响。