生物医学设备的黄金时代已到来

一个长期被 VC 嫌弃的品类，正在拐弯

[改写自我在 2025 年与 LP 分享的一则笔记；到现在，已经变化很多]

生物医学设备的黄金时代正在到来。历史上，VC（风险投资）看到的是基金经济模型与医疗器械创业之间的悲剧性错配。结果规模往往无法覆盖风险；即便做成了，通常也要很长时间、很多资本。许多创业公司死于：市场过窄、二元监管风险、资本密集、开发周期漫长、医院销售周期，以及报销大战……失败模式清单又长又杂。

这一切正在改变。新一代医疗器械创业公司已经出现，它们看起来与给这个赛道在 VC 心中「挣来坏名声」的那类公司几乎不像一类。我们今天见到的创始人，在做的创业公司会：

• 支撑多种适应症与市场
• 积累专有、可复利的纵向数据集
• 硬件出货后仍持续改进模型/软件
• 分阶段、逐步降低监管暴露
• 先卖消费/健康（wellness），再走 FDA
• 把设备/传感器当作楔子（wedge），而不是最终产品本身
• 与治疗/护理交付整合

结果是：这一品类的风险投资经济结构正在系统性改善。出现了一类「怪」的新创业公司——表面像医疗器械，但功能与经济行为更像平台型技术公司。

系统坏了，伙计

当下的美国医疗体验大体很糟。贵、难及、不可信。临床医生过载，保险公司对抗性强。患者尽可能绕开现行系统；LLM（大语言模型）正在成为人们接触正式医疗体系之前的第一站。

越来越多人用 AI、新型设备，以及——关键的是——由这些设备促成的更直接、更专科化的护理关系，来掌控自己的健康。与此同时，监管方在开辟新路径，临床医生也更愿意尝试并采用新治疗、诊断与设备。

在我们自己的投资组合里，患者对 Throne（用于肠道健康监测的智能马桶设备）的早期反应，就预示着新一代健康消费者的到来。这些患者正在把事情掌握在自己手里（或马桶、血液、组织间液等等……）。

技术文化时刻已经成熟。消费者愿意为健康信息付费，给创业公司留出了在 FDA 批准成为门槛之前迭代产品、产生收入、收集专有数据、更快学习的空间。监管与报销环境的关键部分也在往正确方向走。今年春天 @nikillinit 有一篇很好的帖子，谈到了这件事以及美国政府正在推进的一些具体努力：

Nikhil Krishnan (@nikillinit) — 2026-04-16

新帖——为什么可穿戴设备正在迎来高光时刻，以及它们可能如何塑造临床护理：1）监管环境已实质性改变。ACCESS、TEMPO 与 ADVOCATE 为可穿戴设备提供了新的沙盒，以便试验并获得报销；2）可穿戴从健康状态就开始追踪……

「患者正在夺回对自己护理的控制权」这一想法已完全进入主流（随便看看众多生物黑客运动就知道），配套基础设施也在改善：实验室处理产能网络在扩张；医疗级供应链在扩展（合同制造、实验室基建与居家采样、元器件/材料可得性与改进……）。

贯穿这一切，设备将使许多正在开发中的、新型靶向、患者调谐的诊断、追踪与治疗递送成为可能。

技术已经就绪

新型设备的范围极大，远不止个人穿戴。我们投过从智能马桶到睡眠设备（有人想在仅 4.5 小时内获得完整 8 小时生理睡眠收益吗？），也希望做更多。我们接触过：在 MRI 内工作的手术机器人、肌肉骨骼优化、新型 BCI（脑机接口）硬件/湿件、激素等连续监测贴片、皮下植入式神经设备、居家微生物组测序……

互补技术正恰逢其时地叠合，让创造力与有效性得以绽放。核心技术主题，与我们在其他已见快速进步的投资领域类似：

• 更便宜/更好/更快的、用于专用模型训练与推理的 AI 工具。这降低了「边缘有用」传感器输出的门槛——AI 让设备更有用，而这些设备又产生增加护城河的专有数据
• 硬件开发的仿真与原型周期更短
• 先进传感器与电子器件的微型化
• 能量密度持续提升

「可以合理去做」的空间已急剧扩大，而且还在继续扩大。

一个很好的收敛例子是 @HikeMedAI，他们最近宣布了 $2000 万+ 融资：

AB (@bionicaadi) — 2026-08-25

我们融资 $2250 万，要同时修好定制医疗设备供应链的两半：卡住它们的文书，以及拖慢它们的制造。在美国 🇺🇸，给患者开阿片类药物，比给他们定制鞋垫以防截肢还容易。三代人……

视频： 下载/观看

HikeMedAI 融资公告视频

另一个好例子是 ATLAS，他们刚开放脑健康设备的预购：

ATLAS (@atlasmankind) — 2026-09-01

一切都始于你的大脑内部。每一个念头。每一个决定。每一次体验。然而，负责这一切的器官——塑造你如何思考、反应、连接与恢复的物理仪器——自人类存在以来一直不可见。今天，那……

视频： 下载/观看

ATLAS 脑健康设备预购视频

（两家都不是我们的投资，但我希望是！）

历史上我们会回避核心技术/产品带有特异 FDA 风险的公司，但不再如此。我们投过有 FDA 暴露的平台技术；但例如单一资产治疗或单一适应症医疗器械，仍不在我们范围内。然而，对这一波新设备公司——那些瞄准多适应症和/或巨大消费机会、有多次「射门机会」的公司——FDA 批准更像长期护城河，而不是近端拦路虎。

旧模型是：一台设备、一个适应症、一条监管路径、一个买方。新模型是：一个核心平台，瞄准多种应用、适应症、买方与上市路径。

我们对新型设备所赋能的健康未来感到兴奋。如果你认识在这个空间做奇怪新东西的人，请把他们介绍给我们！