在以 PD-1/PD-L1 抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗黄金时代，医学界不得不面对一个残酷的现实：高达 70%-80% 的实体瘤患者对免疫检查点阻断疗法产生原发性或继发性耐药。免疫细胞无法顺利进入肿瘤微环境，或在其中被迅速耗竭，成为肿瘤免疫治疗难以逾越的“终极壁垒”。

2026 年 6 月 18 日，从西湖大学实验室走出的工程化红细胞药物开创者——西湖生物医药科技有限公司（以下简称“西湖生物”）宣布完成新一轮超亿元战略融资。本轮融资由北京市石景山区现代创新产业发展基金有限公司（石景山现代创新产业基金）与瑞力合成生物基金联合领投，知名产业投资人参与跟投，老股东倚锋资本、华方资本、红杉中国等持续追加投资，浩悦资本担任独家财务顾问。这笔亿元融资的注入，不仅是资本寒冬中对中国源头创新的肯定，更预示着一种全新的红细胞递送疗法正向肿瘤耐药发起正面强攻。

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公司名称 西湖生物医药
成立时间 2019 年
总部 中国杭州
官网 http://www.westlaketpx.com/
融资轮次 战略融资
融资金额 超亿元
领投方 石景山现代创新产业基金、瑞力合成生物基金
跟投方 知名产业投资人、老股东（倚锋资本、华方资本、红杉中国）
核心产品 工程化红细胞偶联药物（WTX-212、WTX-101）

从西湖大学成果转化，到开创工程化红细胞偶联平台

红细胞，通常被视为体内最简单、最纯粹的“氧气搬运工”。它们没有细胞核，拥有极高的柔韧性和长达 120 天的体内循环寿命。但在西湖大学高晓飞博士的眼中，这些无核细胞天然具备成为完美药物递送载体的潜质。

作为西湖大学首家由科研成果转化设立的生物科技创新企业，西湖生物自 2019 年成立以来，便聚焦于红细胞与免疫系统之间的天然互作关系。

人体内的衰老或受损红细胞最终会被脾脏和肝脏中的巨噬细胞清除。西湖生物巧妙地利用了红细胞“天然脾脏归巢”的生物学特性，将其从普通的载体改造成能够主动参与免疫调控的“前线战车”。

为此，西湖生物自主开发了全球首个成体红细胞–药物偶联技术平台 REDx。该平台不仅能将抗体、核酸、小分子、酶等多类型治疗载荷与红细胞进行稳定且高密度的共价偶联，还建立了一套全自动化、封闭式、标准化的红细胞制备体系。相关研究成果已陆续发表于《Nature Cancer》、《Science Translational Medicine》、《Science Advances》等国际顶级学术期刊，确立了其在全球红细胞药物开发赛道上的 FIC（First-in-Class）领跑地位。

特洛伊木马：用脾脏重塑肿瘤免疫微环境

西湖生物最核心的在研管线 WTX-212，是全球首个红细胞–抗 PD-1 抗体偶联药物，专门针对 PD-1/PD-L1 免疫治疗耐药实体瘤开发。

传统的 PD-1 抑制剂是通过静脉注射进入人体系统循环。然而，在耐药实体瘤患者体内，肿瘤微环境往往处于“冷肿瘤”状态（缺乏浸润性 T 细胞），或者存在严重的全身性免疫抑制。单独使用 PD-1 抗体，很难在肿瘤局部激发出足够的 T 细胞活性。

WTX-212 的工作机理，像极了古希腊神话中的“特洛伊木马”：

1. 精准归巢：搭载了抗 PD-1 抗体的工程化红细胞在注入体内后，会迅速靶向归巢至人体最大的免疫器官——脾脏。 2. 重塑微环境：在脾脏内，WTX-212 释放的信号会直接与脾脏中的各类免疫细胞（如树突状细胞、巨噬细胞和原始 T 细胞）深度互作，在脾脏这个“免疫大本营”内重塑免疫微环境。 3. 点燃系统免疫：微环境重塑后，会极大地促进新生肿瘤特异性 T 细胞的高效扩增与活化。这些被激活的“精锐 T 细胞”随后释放出脾脏，奔赴全身肿瘤病灶，发起系统性的抗肿瘤免疫攻击。

从底层机制上看，WTX-212 不是直接去肿瘤局部“硬碰硬”，而是通过在免疫后方大本营（脾脏）培植新生抗癌力量，从而从机制上攻克实体瘤对 PD-1 的耐药性。

更为关键的是，WTX-212 在研究者发起的首次人体临床研究（IIT）中，展示出了令人振奋的临床疗效。在对多种 PD-1/PD-L1 耐药实体瘤患者的治疗中，WTX-212 不仅表现出极佳的安全性，更实现了全球首例红细胞药物治疗实体瘤患者完全缓解（Complete Remission, CR）的突破性成果，并观察到患者的持续生存获益。公司计划于 2026 年正式递交中美双边 IND 申请。

核酸递送的第二条曲线：体内 CAR 细胞生成的想象力

除了在肿瘤免疫治疗领域的突破，西湖生物的 REDx 平台还展现出了极强的平台延展性。

其代表性在研管线 WTX-101 是一款红细胞–mRNA-LNP 偶联药物。传统的 mRNA 递送高度依赖脂质纳米颗粒（LNP），但 LNP 系统由于极易在肝脏富集，往往伴随较高的肝毒性和系统性炎症风险，且难以精准靶向脾脏中的免疫细胞。

WTX-101 利用红细胞的天然脾脏靶向性，重构了 mRNA 药物在体内的分布路径。它能够将 mRNA 精准且高效地呈递给脾脏及髓系免疫细胞，极大地降低了肝脏暴露。

目前，基于该红细胞介导核酸递送平台，西湖生物已在动物模型中成功实现了体内 CAR-免疫细胞（In Vivo CAR-T/CAR-M）的直接生成。这意味着，未来患者可能不再需要经历复杂的体外细胞分离、工程化改造和回输过程，只需通过一次简单的红细胞偶联药物注射，就能在体内直接源源不断地生成 CAR-T/CAR-M 细胞。这无疑为自身免疫疾病和复杂肿瘤的治疗打开了极具颠覆性的想象空间。

逆风跑通 FIC 赛道：中国原创药物的全球化航线

在过去数年中，海外红细胞药物赛道曾经历过低谷。一些曾备受瞩目的海外创企因技术路径缺陷（如使用基因转染的干细胞分化红细胞导致成本高昂、产率极低，或因递送效率不佳）而折戟沉沙，导致部分跨国药企对该赛道持观望态度。

在这样的行业周期里，西湖生物选择了一条完全独立判断的道路：坚持以成体红细胞作为共价偶联的技术起点，以脾脏归巢重塑免疫为底层逻辑，并率先跑通了人体临床数据。

正如浩悦资本董事总经理刘珍珍所言：“他们在海外赛道整体遇冷的逆境中，用扎实的临床数据跑通了红细胞治疗的全新路径，率先向世界证明——这条路走得通，而且他们就是赛道的第一名。”

随着本轮超亿元资金的注入，西湖生物正加速 WTX-212 及 WTX-101 的中美临床申报和产业化落地，并已启动异体红细胞版本的临床探索。这只从西湖大学走出的“特洛伊木马”，正代表着中国源头创新的力量，重新定义全球红细胞药物治疗的新范式。

分类与标签

分类: 生物科技 标签: 西湖生物, 红细胞药物, WTX-212, 战略融资, 肿瘤免疫, 合成生物学, 医疗健康, 高晓飞

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