Veritas Aortic Solutions 融资 1200 万美元种子轮：当主动脉夹层死亡率高达 50%，这家脱胎于 Cedars-Sinai 的公司要用一根导管替代开胸手术

主动脉夹层（Aortic Dissection）是心血管外科中死亡率最高的急症之一。当主动脉内膜撕裂，血液涌入管壁夹层，如果不能在数小时内进行手术干预，A 型主动脉夹层的 48 小时内死亡率可超过 50%。更残酷的是，这种撕裂往往在毫无预警的情况下发生——患者通常是 50-70 岁的男性，伴有高血压或马凡综合征病史，但在发病前毫无征兆。每小时死亡率上升约 1%-2% 的「死亡时钟」，让主动脉夹层成为所有心脏急症中最考验外科团队速度与能力的挑战。

但这个「手术干预」的代价极为沉重。传统的主动脉根部和升主动脉手术，需要正中开胸、体外循环、深低温停循环——手术时间通常长达 4-8 小时，术后 ICU 时间以周计，围手术期死亡率对于高风险患者可高达 20%-30%。对于高龄、有基础疾病、身体虚弱的患者，这种手术的风险本身就可能超过不手术的风险。 这让数以万计的高危患者陷入了两难：手术太危险，不手术等于等死。一个长期被心血管外科学界默认但从未彻底解决的矛盾——越是最需要手术的患者，越是最难以耐受手术的人——在等待一个颠覆性的解法。

这个解法，可能正来自于加州科斯塔梅萨一家刚完成种子轮融资的医疗器械公司。

融资概要

2026年6月1日，总部位于美国加州科斯塔梅萨（Costa Mesa）的医疗器械公司 Veritas Aortic Solutions 宣布完成 1200 万美元种子轮融资。本轮由一批资深 MedTech 天使投资人领投，Cedars-Sinai 知识产权公司（CSIPCo） 和来自 inQB8 Medical Technologies 的现有投资者重要参与。融资完成后，Cedars-Sinai 知识产权公司管理合伙人 Nirdesh Gupta, PhD 正式加入 Veritas 董事会。公司由 CEO J. Brent Ratz 领导，联合创始人包括心脏外科医生 Arshad Quadri, MD——两人此前共同主导开发了 CardiAQ 二尖瓣系统。公司从 inQB8 孵化器独立出来后已于 2025 年底完成分拆。融资将用于推动其核心产品——经导管带瓣主动脉根部导管（TVARC）——进入首例人体临床应用。

问题深析：「无法手术」患者的死亡循环

主动脉夹层并非罕见疾病。美国每年约有 1 万例主动脉夹层发生，其中 A 型（涉及升主动脉）约占 60%，是外科急症。全球范围内，每年因主动脉瘤和主动脉夹层需要手术干预的患者超过 30 万例。然而，这些患者中有相当大的一部分——估计占 20%-40%——因为年龄过大、合并症过多、身体状态太差，被现有的标准开胸手术排除在外。他们被归类为「高外科风险」或「不可手术」患者，面临的选择是：保守治疗（药物控制血压）并接受极高的破裂风险，或冒着围手术期高死亡率进行开胸手术。

造成这一困境的根本原因，是主动脉根部手术的解剖复杂性。与单纯的主动脉瓣置换（TAVR 已经很好地解决）不同，涉及升主动脉的手术还需要同时处理连接心脏和主动脉的冠状动脉——左、右冠状动脉从主动脉根部发出，为心脏肌肉提供血供。在替换升主动脉段时，如何在不中断冠脉血流的前提下完成操作，是传统开胸手术需要体外循环和精妙外科技术才能解决的核心挑战。这个「冠脉灌注」问题，历来是微创介入路线在主动脉根部区域无法突破的技术壁垒。

这就是为什么 TAVR 能在主动脉瓣置换领域取得革命性突破，却始终无法扩展到升主动脉病变的根本原因：冠脉解剖的复杂性，是微创路线在此区域的天堑。

核心产品：TVARC 的「三合一」颠覆逻辑

TVARC（Transcatheter Valved Aortic Root Conduit）——经导管带瓣主动脉根部导管，是 Veritas 的核心资产，其创新价值体现在「三合一」的一次性植入解决方案：

1. 生物瓣膜（Bioprosthetic Aortic Valve） 替代受损的主动脉瓣——这是传统 TAVR（经导管主动脉瓣置换术）已经验证的部分。TAVR 在全球每年超过 30 万台的手术量证明了经导管主动脉瓣治疗的临床可行性，Veritas 在此基础上进行延伸。

2. 升主动脉移植物（Ascending Aortic Graft） 封堵并替换受损的升主动脉段——这是传统开胸手术才能处理的部分。TVARC 通过导管技术实现，采用经股动脉路径（transfemoral delivery）送达，无需开胸，理论上患者可以在局部麻醉下完成手术。

3. 「变色龙眼」冠状动脉灌注口（Chameleon Eye Coronary Perfusion Ports） 这是 Veritas 的专利核心创新：TVARC 在升主动脉移植物上设计了特殊的冠状动脉连接口，确保在封堵升主动脉的同时，左右冠状动脉的血流灌注持续不中断。「变色龙眼」的命名来源于其自适应设计——类似变色龙眼睛能独立旋转以适应不同方向，这些灌注口能够适应不同患者冠状动脉开口的解剖变异，解决了主动脉根部微创介入的最后一道难题。

这三个功能此前都需要分开进行，且每一个都需要开胸手术。TVARC 将它们整合成一个可经导管植入的永久性装置——理论上，高危患者在局麻下就可以完成手术。

商业模式：从首例人体到结构性心脏病黄金赛道

从商业化路径来看，Veritas 处于典型的早期高壁垒医疗器械创业模式——种子期融资用于首例人体（First-in-Human, FIH）临床验证，后续多轮融资支撑临床试验、FDA 审批，最终实现商业化。

在市场规模方面，TVARC 所瞄准的是两个重叠市场的交叉地带：一是主动脉腔内修复术（EVAR/TEVAR）市场，2024 年全球规模约 32.7 亿美元，预计 2035 年增至 68.2 亿美元；二是 TAVR 市场，2025 年已超过 72.6 亿美元，预计 2035 年达 135 亿美元。TVARC 如果成功商业化，将成为一个全新的产品类别——经导管主动脉根部置换，目前这一细分市场中几乎没有直接竞争者。

从商业化策略来看，Veritas 的价值定位非常清晰：TVARC 不是要替代所有主动脉手术，而是专门服务「无法手术」的高危患者群体。这个定位的聪明之处在于：它不与现有开胸手术正面竞争，而是开拓了一个此前完全未被服务的市场。更重要的是，对于医院和保险公司而言，如果一个高危患者的替代选择是「等死」或「高风险开胸手术」，那么一种安全有效的微创方案的支付意愿将极高。

首例人体成功后，Veritas 的商业路径将遵循 IDE（研究设备豁免）→ 枢轴试验（Pivotal Trial）→ PMA（上市前审批）的标准流程。考虑到 Cedars-Sinai 作为首批临床中心的背书，以及创始团队在 CardiAQ 系统上积累的 FDA 审批经验，这条路径虽然漫长，但有迹可循。

竞争格局：蓝海赛道与巨头阴影

目前，经导管主动脉根部置换几乎是医疗器械领域仅剩的几个真正空白地带之一。Medtronic、Edwards 和 Gore 都拥有强大的主动脉产品线，但均尚未推出能同时解决「升主动脉替换 + 冠脉保护 + 瓣膜置换」三合一问题的经导管解决方案。如果 Veritas 的 TVARC 能在临床中被证明安全有效，它将率先在这个空白地带建立技术壁垒——届时大厂要么收购、要么跟进仿制，无论哪种结果对投资人来说都是理想的退出路径。

Cedars-Sinai 的背书价值与投资者逻辑

CSIPCo（Cedars-Sinai 知识产权公司） 的投资参与，是本轮融资最值得深度解读的信号。Cedars-Sinai 医学中心不仅是美国顶级心血管外科中心之一，也是创新医疗器械商业化领域最活跃的学术医疗中心之一，其 IP 公司对 Veritas 的投资意味着多重战略价值：

知识产权背书与共同研发：TVARC 的关键技术，特别是「变色龙眼」冠脉灌注口的专利，很可能来自 Cedars-Sinai 研究人员与创始团队的共同研发。CSIPCo 的投资，既是对技术价值的确认，也是对知识产权归属的战略性管理——确保 Veritas 拥有清晰的 IP 所有权，扫除未来商业化的法律障碍。

临床试验准入与首批中心资格：首例人体临床应用最可能在 Cedars-Sinai 进行。作为全球顶级医院之一，Cedars-Sinai 的临床团队参与，既提供了最高水平的医疗安全保障，也为监管文件中的「临床中心资质」提供了无可挑剔的背书。在向 FDA 申请 IDE 时，与顶级医学中心的合作关系是加分项。

Nirdesh Gupta 加入董事会的战略意义：Gupta 博士作为 CSIPCo 管理合伙人加入董事会，意味着 Cedars-Sinai 的战略意图远超单纯财务投资——他们希望深度参与 TVARC 的商业化路径设计，将其作为 Cedars-Sinai 医疗生态系统扩张的一部分。这种「顶级医院 + 初创公司」的共生模式，在医疗器械领域已被 Mayo Clinic Ventures、Cleveland Clinic Innovations 等机构反复验证其有效性。

对于参与本轮的 MedTech 天使投资人群体，押注逻辑同样清晰：创始团队 Ratz 和 Quadri 有过硬的历史记录——CardiAQ 二尖瓣系统是 MedTech 行业中少数真正实现了「从实验室概念到 FDA 批准再到大厂收购」完整退出路径的先例之一，这对于种子期的高风险医疗器械投资来说，是最有说服力的信用背书。

对 MedTech 天使而言，押注 Ratz + Quadri 不是赌一个技术，而是赌一个已经证明过自己的「连续创业+监管破壁」组合。

核心风险与挑战

1. 首例人体应用的高不确定性：无论临床前数据多么漂亮，首次在真实人体患者身上植入 TVARC 的结果，充满无法预测的变量。导管输送过程中的精准定位、冠脉灌注口的就位精度、生物瓣膜的即时功能——任何一个环节出现问题都可能引发严重的安全事件。任何安全性信号都将严重延缓后续临床进展，在监管机构和临床社区建立的信任将付之东流。

2. 监管路径漫长且资本密集：TVARC 作为突破性医疗器械，将需要走 FDA PMA（上市前审批）路径，通常需要 5-8 年、耗资数亿美元才能走完完整的从 FIH 到商业批准的流程。1200 万美元的种子轮，只是这场超级马拉松的第一棒。持续融资能力和融资节奏的把握，是 Veritas 生存的核心命题。

3. 手术技术壁垒与医生培训规模化：经导管植入三合一装置对介入医生的技术要求极高——准确定位冠脉灌注口、确保升主动脉移植物展开无误，需要大量的专项培训。从临床验证到大规模商业化，需要建立一套完整的医生培训认证体系，这是 TAVR 在早期推广中经历的最大摩擦力，Veritas 将不可避免地重走这条路。

4. 大厂的资源碾压风险：结构性心脏病是医疗器械领域竞争最激烈的赛道之一。Edwards Lifesciences 和 Medtronic 均有百亿美元级别的研发预算和覆盖全球的销售网络。如果 TVARC 路线被早期临床数据验证，他们完全有能力在 1-2 年内推出具有竞争力的跟进产品，并利用现有的医院关系和销售渠道快速铺开，令 Veritas 的先发优势大幅缩水。

5. 急症场景下的导管系统挑战：主动脉夹层是急症，而经导管手术需要特殊的导管室配置、专业的麻醉管理和即时的 CT/造影成像支持。在急症环境下快速部署一套复杂的导管系统，对医院的硬件基础设施和团队协调能力要求极高——这可能限制 TVARC 在非顶级心脏中心的推广速度。

Veritas Aortic Solutions 在解决的，是心血管外科中最棘手的「无解困境」：那些病情最严重、手术最危险的患者，恰恰是最需要手术却最难耐受手术的人。 TVARC 如果能在临床中被验证安全有效，它改变的不仅是一个产品类别，而是一类此前被判定为「无法手术」的患者的命运——数以万计每年在美国被放弃手术的高危主动脉夹层患者，将首次拥有真正意义上的治疗选择。这种不可思议的临床潜力，加上 Ratz 和 Quadri 的成功先例，是 Cedars-Sinai 和顶级 MedTech 天使投资人愿意在种子阶段就押注的根本原因。