2026年夏天,一位脑血管介入科主任在手术室里撕开一套进口神经介入耗材的包装,动作利落,心里却在盘算——这台手术用的导管、导丝、球囊,加在一起,医院能拿到的医保支付价刚刚被大幅削减。集采联盟的下一轮报量通知已经贴在走廊里,科室里备货的国产品牌名单又长了几个。他需要的是供应稳定、规格齐全、在手术台上不会掉链子的产品,而不再仅仅是“能用就行”的国货。这种从“可用”到“可靠”的需求跃迁,正在倒逼整个神经介入赛道重新定义竞争门槛。

同样感到压力的还有那些在冠脉支架集采后杀入神经介入赛道的创业公司。这个赛道人口老龄化逻辑清晰、进口替代空间大、卒中患者需求旺盛,看起来遍地黄金。但2023年以后,省级及跨省联盟集采开始将神经介入高值耗材纳入范围,价格降幅显著(具体降价幅度暂无独立第三方数据),单一爆款的商业故事迅速褪色。行业从“谁能拿到证”的早期逻辑,切换到“谁能扛住降价并持续输出新品”的生存逻辑。一批依赖单一管线、研发储备薄弱的公司,估值体系率先松动;而真正有能力在多品类上同时作战的企业,反而在洗牌中浮出水面。

7月28日,答案之一浮出水面。上海励楷科技有限公司宣布完成D轮融资,总额近5亿元人民币。领投方是上海科创集团闵金投,跟投阵容包括太平私募股权基金管理有限公司、深创投、通商创投、华泰紫金和上海外高桥集团,多家老股东继续追加投资。在医疗健康一级市场仍处调整期、投资人集体紧握现金的当下,一家成立仅七年的公司拿到这样一笔接近中后期体量的资金,已经足够让整个赛道重新审视“价值锚点”。

公司 上海励楷科技有限公司
轮次 D轮
金额 近5亿元人民币
投资方 上海科创集团、闵金投、太平私募股权基金管理有限公司、深创投、通商创投、华泰紫金、上海外高桥集团(老股东追加)
总部 上海
创始人 刘安
官网 未披露

不追单管线爆品,平台化才是集采下的安全垫

励楷科技给自己贴的标签里,出现频率最高的词不是某一款产品,而是“平台化”。公司产品管线同时覆盖了神经介入的通路类、出血类和缺血类,这是目前国内少数企业能触达的完整度。通路类产品解决的是“怎么把器械送到病变位置”——输送导管、微导丝;治疗类产品负责“到了之后怎么处理”——球囊扩张导管、颅内血管支架。截至目前,公司已经取得18张NMPA三类医疗器械注册证、1项FDA 510(k)认证和1项CE认证,这在国内神经介入创业公司中属于第一梯队的注册证储备量。

这种管线厚度在集采逻辑下构成了一道相对坚实的防线。单一产品线的企业,一旦主力品种在某省联盟集采中丢标或遭遇大幅降价,营收和利润几乎同步承压,研发投入和渠道维护都会受到连锁影响。而产品分布足够宽的公司,可以在不同品类、不同区域之间腾挪——通路类耗材即便单价承压,仍能靠走量稳住现金流基本盘;治疗类产品凭借更高的技术壁垒和临床刚需,在一定时期内维持相对健康的毛利空间;在研的创新产品则负责未来两三年的管线迭代和估值想象。这种“三线并行”的结构,恰恰是励楷科技在D轮时向市场讲述的增长路径:通路产品稳定放量,治疗类产品提升毛利,创新产品持续接力。

据公司介绍,核心产品Locaste 088输送导管在市场端大幅替代了进口竞品;Tarvos微导丝的市场份额位居国产前列;Juewa OTW颅内球囊扩张导管在27省联盟集采中以A组中标;Cyllene颅内血管支架则凭借全规格 .017英寸系统输送、三段显影和开闭环结构设计,获得了临床术者的正面反馈(以上产品市场表现数据均来自公司声称,尚未经独立第三方验证)。集采降价虽然压缩了单品的利润空间,但也可能加速国产替代的渗透率,平台型公司或许能在结构性变化中获益——前提是,产品必须足够多、足够稳,让医院在集采报量时有理由把国产供应商写进名单的前列。

从863基地的苗圃到2200家医院,创业公司的全链条长跑

励楷科技的故事起点,几乎是一家硬科技医疗器械公司的理想样本。2019年,创始人刘安带着神经介入项目找到上海科创集团旗下的863基地时,公司还只是一纸蓝图。基地为其提供了6个月免费苗圃场地,后来又协助环评、ISO13485认证,预留整层研发空间用于建洁净车间。同一年,首笔融资完成交割,公司正式扎根863基地,从研发起步。对于一家初创期的医疗器械公司而言,洁净车间和ISO体系认证的落地速度,直接影响产品注册进度,863基地在这方面的提前介入,可能为励楷科技节省了硬件准备周期。

七年之后,励楷科技的产品已经进入全国超过2200家医院,销售网络覆盖31个省份。对比国内神经介入手术可开展医院的总量,这个渗透率虽然无法精确计算(医院渗透率无独立第三方数据),但在国产神经介入企业中已经属于第一梯队。公司依靠自主掌控的导管、导丝、球囊、支架四大底层技术平台,尽量把核心工艺和供应链留在内部,这在疫情和地缘扰动里被反复证明是交付稳定性的根本保障。2026年2月,公司一款重磅治疗类产品获批,标志着其从通路类产品的一家独大,正式切入更高价值的介入治疗领域。通路类产品虽然走量快、进院门槛相对低,但毛利率天花板明显低于治疗类器械,治疗类产品的上市意味着公司有条件重新调整收入结构和利润构成。

不过,拿到注册证只是第一步。神经介入是一个高度依赖术者习惯和临床证据的市场。进口品牌通过十几年的学术推广和培训体系,已经构建了很强的黏性。医师在手术台上的一个切换动作,背后需要大量跟台支持、临床数据以及感染/并发症风险的数据对比。励楷科技能否在下一阶段把“进院”升级为“上量”,不仅取决于产品性能本身,也取决于学术推广投入和临床证据的积累。目前公开信息尚未披露公司在这方面的具体预算和团队规模,但可以合理推测,在D轮融资到位后,学术推广和临床支持团队的建设将是资金使用的重点方向之一。

双轮驱动里的BD变量:自主制造之外的另一条腿

励楷科技的商业模式被归纳为“内部自主研发+外部全球化BD拓展”的双轮驱动。这六个字如果放在别的行业,很容易流于口号,但在高值耗材领域,它意味着现实路径的分流:自己造,解决供应安全和集采下的成本竞争;外部引入,弥补原研能力的时间差和产品组合的缺口。两种路径互相补充,本质上是用资本和商业网络换取产品矩阵扩张的时间窗口。

神经介入器械横跨金属材料、高分子管材、精密编织、球囊成型、支架激光切割、涂层等多个学科,技术护城河分散在不同工艺环节中,一家创业公司要想从零开始全部自研,时间成本和资金消耗极高。励楷科技选择的方式是,在核心的四大底层平台上做到自控,同时通过全球化BD合作,引入海外已经验证成熟但尚未进入中国市场的产品或技术,再利用本土的注册和商业化网络落地。在本轮融资用途中,公司明确提到“通过并购方式补足终端治疗类产品管线”。这意味着,D轮之后,励楷可能会在市场上开启一个小型并购窗口,用资本手段加速产品矩阵的扩容。

BD的能力边界,很大程度上取决于团队对临床需求的判断和对海外产品的筛选能力。选错了产品,消化周期可能长达三五年,注册、临床、准入的成本远高于预期。不过从现有管线来看,公司已经至少跨过了早期验证阶段——多款产品在集采竞争中拿到了不错的入场券,说明内部的评估体系运转在基本逻辑上没有出现大的偏差。并购窗口打开后,标的的估值水平、整合后的协同效应以及商誉处理方式,可能是下一阶段投资者需要密切关注的变量。

国资领投的逻辑:平台化企业更符合长期资本的口味

本轮融资的领投方上海科创集团和闵金投都是国有科创投资平台,跟投方太平股权背景的保险资金和深创投等也带有鲜明的耐心资本色彩。据公司引述投资方表述,上海科创集团提到了“在集采常态化环境下依然保持良好的市场竞争力和盈利能力”,并且透露自己按照规范程序委托专业评估机构进行了严谨的价值评估,确认估值合理。这一句话背后,往往对应着国资对投资项目内在合规性和预期回报的双重要求。国有资本在医疗健康领域的布局,越来越倾向于选择那些已经具备一定体量、能够在集采环境下自证商业可持续性的企业,而不愿意为早期的技术不确定性买单。

据公司引述投资方表述,闵金投则更强调“不依赖单一爆款、注重全产业链能力建设”的平台化模式,认为其在集采常态下表现出更强的抗风险能力和增长持续性。这一判断的逻辑在于,集采会反复冲击单一品类的价格体系,平台型公司可以通过品类轮动和区域调配,在不同标段上分散风险。据公司引述投资方表述,太平股权从保险资金的视角补充了更长的时间维度:人口老龄化和微创治疗渗透率提升的长期趋势不会改变,神经介入赛道的进口替代空间仍在,这对于需要做长周期配置的保险资金来说,是看得懂的确定性。保险资金的负债久期较长,天然匹配医疗健康领域“慢回报”的资产特征,这可能也是太平股权选择在此轮进入的原因之一。

但投资人看好的逻辑背后,也有一个需要被继续验证的预设:平台化能够带来的规模效应和毛利改善,到底会在什么时间点、以多大的幅度体现在财务报表上?从公开信息来看,公司尚未披露营收和利润数据。集采对于通路类产品的收入确认和利润率的实际影响,以及治疗类产品在上市初期的爬坡曲线,仍然是投资人和行业观察者持续关注的焦点。平台化是一个结构优势,但它能否真正转化为可量化的财务指标改善,仍然需要等待公司公布更详细的经营数据后才能做出判断。

国际化突围:外高桥的ODI牌与全球CDMO设想

新闻稿中,上海外高桥集团的战略投资理由单列了一段。据公司介绍,外高桥集团明确表示,此次投资并非单纯的财务投资,而是将依托外高桥自贸区的资源优势,以全链条ODI出海服务为核心抓手,全方位赋能企业的国际化布局。具体来说,外高桥集团能够提供境外直接投资合规代办、跨境金融配套服务,帮助解决医疗器械企业海外投资备案、跨境资金出境等实际问题。这种“资本+服务”的绑定模式,在上海自贸区的投资案例中并不罕见,但具体到医疗器械企业,能拿到此类ODI资源的依然寥寥可数。

这为励楷科技的国际化路线铺设了一个更清晰的支点。公司未来的出海构想中,不仅有传统意义上的产品注册和渠道分销,还包括承接全球高值耗材研发制造的转移机会,也就是CDMO业务。这需要海外产能布局、供应链本地化和符合当地质量体系的制造能力,成本密度远高于单纯的贸易出口。外高桥的ODI服务如果落地顺利,或许可以帮助企业在东南亚或欧洲的早期布局中节省不少合规成本和政策踩坑的时间。对于一家仍处于国内市场份额扩张期的公司而言,国际化的投入产出比需要用较长时间来验证,存在前置投入较大、回收周期较长的风险。

然而,神经介入器械的海外注册门槛并不低。美国FDA 510(k)认证相对可预期,但进入日本、韩国等市场的产品注册周期和临床要求各不相同;而在欧洲,MDR新规下,临床评价和上市后监管的难度显著上升。一家中国企业要成为全球神经介入器械的代工与研发服务方,还需要在知识产权、跨文化团队管理和海外本地化服务能力上做大量投入。D轮融资中有关国际化业务的描述仍停留在框架层面,具体落地的地区、产品、时间表尚未公开披露。国际化的故事要撑起估值增量,可能还需要至少1—2个明确的海外注册获批节点或CDMO签约客户作为验证。

竞争边界正在模糊:神经介入之外的下一条增长曲线

本轮资金用途中,励楷科技明确提到了“逐步拓展至外周介入、肿瘤介入等赛道”。这一句话透露了一个重要信号:公司不想永远只做一家神经介入企业。外周介入和肿瘤介入的市场空间更大、产品品类更多、国产化率同样偏低,但竞争门槛也更高,且竞争者更多来自冠脉介入和综合血管介入的跨界玩家。这些领域已经有上市公司和准上市公司级别的竞争对手布局多年,新进入者需要面临的不仅是产品注册的周期压力,还有已经相对稳固的经销商网络和临床客户关系。

这种扩张的合理性在于,导管、导丝、球囊、支架的技术平台具有一定的通用性,从神经血管转向外周血管或肿瘤栓塞、介入治疗,不需要从零搭建技术体系。底层工艺如精密编织、球囊成型、亲水涂层等,可以在不同科室的产品线上复用,研发团队的迁移成本理论上低于完全跨赛道的转型。但挑战在于,每个细分领域都有各自的临床路径、KOL网络和招标规则,产品组合的扩展会迅速推高研发、注册和学术推广的费用,对管理带宽与组织能力提出非线性要求。跨赛道扩张带来的资源分散风险不可忽视,如果无法在任一细分领域建立头部地位,平台化反而可能稀释整体竞争优势。

目前,励楷科技的管线布局还处在早期规划阶段,外周介入和肿瘤介入的产品进度、临床阶段和目标注册路径均未公开。市场或许会将这些信息视作判断公司3—5年后成长性的信号,但更现实的评估标准,可能要等到公司披露第一根跨赛道管线的注册进度或临床数据之后才能形成。

老股东追加与未披露估值:保守的融资策略还是现实妥协?

多家媒体报道均提到,本轮融资获得了多家老股东继续追加投资,但具体名单以及财务顾问信息并未披露,投后估值同样缺失。在D轮阶段,老股东追加投资通常被解读为积极信号,至少表明早期投资者对公司的进展和管理层保持了足够的信任——这些机构掌握着比外部观察者更详尽的经营数据,他们的继续跟投具有重要的参考价值。但估值信息的缺席也可能折射出二级市场对医疗器械板块估值中枢下移后,一级市场定价的谨慎。

过去三年,A股和港股医疗器械板块经历了较大幅度的估值回调,尤其是尚未盈利或盈利规模有限的创新医疗器械公司,市销率中枢明显下移。一级市场的估值定价不可避免地受到二级市场对标效应的影响。励楷科技本轮未披露估值,可能意味着公司与投资方在定价上采取了相对务实的保守策略,也可能是双方约定在后续的IPO窗口期再公开相关数据。

励楷科技目前手握18张三类证和超过2200家医院的覆盖,相较于多数仍依靠1—2个核心产品支撑估值的神经介入公司,已经具备了更强的抗风险能力。但在私募市场,医疗健康领域的估值逻辑已经发生改变,投资人更看重商业化确定性而非单纯的获证数量。三类证的数量代表了产品储备的广度,但每一张证的商业化转化率才是决定估值的核心变量。公司未披露的估值数据,可能会在未来某个时间点通过IPO招股书或新一轮融资揭开,届时市场也将获得更充分的判断依据。

风险与待验证假设:没有谁能一劳永逸地解决集采难题

集采对于高值耗材企业来说,是一道持续性命题,而不是一次性的冲击。神经介入耗材的集采范围正在从通路类产品向治疗类产品延伸,不同省份和联盟之间的竞价规则差异较大,价格联动效应明显。励楷科技虽然凭借平台化结构获得了一定的缓冲,但如果下一轮集采降价幅度超出预期,尤其是治疗类产品在上市初期即遭遇价格压制,公司的利润率曲线可能承压。治疗类产品通常被寄予“拉高毛利”的期望,一旦这个假设被集采打破,平台化结构的财务逻辑可能需要重新审视。

同时,公司的产品组合中对通路类产品的收入依赖程度、治疗类产品的商业化爬坡速度、境外合作的真实落地进度、并购标的的整合风险,构成多个待验证的核心假设。公司披露了“27省联盟集采中A组中标”的事实,这至少确认了公司产品在价格和产能承诺上能满足标书硬门槛,但中标后的实际采购量和价格执行情况,仍然需要后续的商业化数据来佐证。A组中标意味着拿到了市场的入场资格,但能否在报量分配中争取到足够的份额,还取决于渠道能力、品牌的临床认可度和持续供应稳定性。

因此,D轮融资巩固了公司的资本安全垫,近5亿元的融资体量为后续的产品研发、产能扩建和国际化尝试提供了充足的弹药。但真正的经营成色评估,仍然需要等到其公布更详细的财务数据或招股书之后。在此之前,市场看到的是一套逻辑自洽的平台化叙事和一个已经跑通早期商业闭环的产品矩阵,而剩下的核心问题——增长质量和盈利能力的验证——仍需要时间来完成。

RecodeX 极客视:励楷科技的D轮融资,本质上是国有资本和保险长钱对一家“全管线+全链条”神经介入平台的下注。集采常态化抹平了单管线公司的短期溢价,反而让励楷这种多品类、通路—治疗—创新三层产品梯队的企业更符合耐心资本的审美。然而,平台化是抗风险的结构优势,本身并不是护城河——能否在通路类产品上持续放量,在治疗类产品上兑现毛利预期,以及在外周和非血管介入领域复制既有能力,将真正定义这家公司是成长为综合血管介入平台,还是只被记住在一个拥挤赛道里拿过大钱的创业故事。D轮融资的顺利完成证明了资本市场对其商业模式的基本认可,但下一条分水岭,可能不在融资轮次上,而在第一批跨赛道产品和国际化订单的商业化答卷上。