在全球范围内,肺癌的致死人数远超其他任何癌症类型。一个核心的矛盾在于:如果能在Ⅰ期发现并实施干预,患者的五年生存率可以超过90%;但现实中,绝大多数病例确诊时已处于中晚期。解决这一难题的关键并不在于治疗手段的匮乏,而在于如何在极早期,安全、精准地获取深藏在肺部微小结节内的病理组织。这不仅仅是一道关于影像设备清晰度的竞赛题,更是一个在手术实时导航与成本约束之间寻求物理平衡的工程挑战。
对于胸外科和介入肺科的医生而言,操控一根细针穿越复杂的支气管树,抵达仅有十几毫米的病灶,其难度远超外界想象。传统经胸壁穿刺活检对于深部结节往往无能为力,且气胸风险较高;而现有的支气管镜下活检,其诊断率常常受制于术前CT规划与术中实际解剖位置的偏差,以及高端导航设备动辄数百万美元的购置门槛。在这一高度依赖实时成像技术与医生个体经验的领域,一项来自美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的技术尝试,正试图通过AI提供另一种解法。
2026 年 8 月 6 日,AI 驱动术中成像公司 Body Vision Medical 宣布完成一笔未披露具体金额的新一轮融资。资金将用于推动其核心产品 LungVision® 的全球化扩张。该设备通过 AI 赋能的实时图像引导,致力于在早期肺部疾病的诊断与微创治疗中,弥合精准需求与高成本之间的鸿沟。在全球更多国家启动国家级肺癌筛查项目的背景下,这一动作标志着该公司正从技术验证期向规模化商业落地的深水区迈进。
| 字段 | 内容 |
|---|---|
| 公司 | Body Vision Medical |
| 轮次 | 未披露(公司表述为“新一轮融资”) |
| 金额 | 未披露 |
| 投资方 | 本轮由 Business Asia Consultants, Inc. (BAC) 与 Sprim Global Investments 领投 |
| 总部 | 美国马萨诸塞州沃尔瑟姆(据新闻稿电头信息) |
| 累计融资 | 约4,760万美元(据PitchBook数据) |
| 创始人 | 未披露 |
| 官网 | https://www.bodyvisionmedical.com/ |
肺癌早诊的物理困境:从影像发现到组织确证的最后三厘米
低剂量螺旋CT的普及使得越来越多的肺部微小结节被发现,但这仅仅是筛查的第一步。从影像学上的可疑阴影到病理学上的确诊,中间横亘着穿刺取样这最为凶险也最考验技术的一环。传统的经胸壁穿刺活检,受限于穿刺路径上的肋骨遮挡和深部小病灶的不可见性,对于直径小于两厘米且位于肺门附近的结节几乎束手无策。而使用支气管镜从气道内进入,则需要医生在分支繁复如树冠的支气管中,凭空判断哪一条通路能够抵达目标。
电磁导航支气管镜(ENB)一度被视为解决这一难题的金标准。它通过在患者周围建立外部磁场,追踪带有传感器探头的行进路径,从而在术前规划好的路线上引导医生接近病灶。但电磁导航也带来了新的问题:磁导航专用耗材成本通常在数千美元的量级,传感器导管一旦打开就需要在限时内使用,且手术室必须被改造为无磁或弱磁环境。更为关键的是,术前CT规划出的静态地图,与手术中因肺塌陷、麻醉呼吸运动所造成的动态解剖之间存在固有偏差。这种“地图与真实地形的错位”,在深部微小病灶的操作中可能是致命的。LungVision®的技术路线,正是在这一偏差上切入,试图用一种更轻量化的软件方案重新定义手术导航的底层逻辑。
LungVision®技术路径:摆脱电磁场束缚的“增强透视”
Body Vision Medical的技术核心在于其名为 LungVision® 的实时图像引导平台。外界容易将其与一般意义上的术中CT或磁导航混为一谈,但该系统的逻辑更接近于基于术中透视影像的“增强现实”。根据公司描述,该平台并非依赖于外部物理磁场或复杂的术前路径规划,而是借助AI算法在手术中实时捕捉并重建肺部病灶的三维位置信息,并将虚拟安全边界与靶区轮廓直接叠加在实时的X线透视图像上。
这一技术选择在产业链的成本结构约束中显得颇为实际。它至少意味着三个潜在的突破方向。第一,手术室无需加装昂贵的磁场发生装置或改造基础设施,可能降低医院的初始硬件投入。第二,术中使用的大概率是通用型内窥镜和常规活检器械,而非绑定某一品牌的专用高值耗材,这可能显著压缩单次手术的增量成本。第三,由于不依赖术前CT的静态路径规划,系统在理论上能够实时补偿因呼吸运动和肺组织塌陷造成的靶点漂移,在动态解剖环境下维持位置判断的有效性。
公司宣称,该解决方案能够以“极其可负担的成本”提供导航与先进成像能力。这一表述来自BAC总裁兼CEO拉里·克罗尼克,他在新闻稿中特意为该技术加上了成本优势的注脚。在医疗资源下沉和全球化扩张的语境中,控制单次手术的耗材支出往往比纯粹的技术参数提升更具说服力,尤其是对于中度收入国家的区域中心医院。
该技术的另一重临床价值在于尝试打通诊断与治疗的闭环。在传统的临床路径上,活检与治疗常被割裂为两次独立的操作。患者在接受活检并等待数日乃至数周的病理报告后,再被安排手术切除或消融治疗,这期间不仅存在时间延宕,更伴随着因病灶移位导致的二次定位困难,甚至出现活检通道与治疗靶点错位的尴尬情形。LungVision®的定位是通过一次麻醉下的微创手术,实现“诊断-治疗一体化”,要求系统在手术中提供足够稳定和一致的实时影像基准,使活检、即刻细胞学判读与后续的消融或标记能在同一坐标系下完成。不过,从现有公开信息来看,这种一体化方案的完整临床数据与具体验证指标尚未公布。
经销商网络的隐形壁垒:以“轻资产”硬化全球渠道
相较于许多医疗设备初创公司痴迷于在全球每一块主要市场自建直销和技术支持团队,Body Vision Medical选择了一条典型的渠道分销路径。根据Sprim Global Investments的代表贡萨洛·鲁比奥在融资公告中的表述,该公司目前的产品已经进入了46个国家,并建立了由20多家“成熟且训练有素”的经销商组成的销售网络。
这种模式的核心价值在于资本效率。公司不需要在每一个新开拓的市场背负沉重的本地化临床支持团队、仓储物流和合规法务等固定成本,从而可以将更多资源集中在核心AI算法的研发与迭代上。经销商不仅是销售通路,更是承担首轮临床应用培训、术中跟台支持和初级售后维护的前沿触角,这让Body Vision Medical能够在自身团队规模有限的情况下,实现横跨亚洲、欧洲、拉美和中东部分市场的物理覆盖。
但在医疗器械领域,分销渠道的复杂程度往往远超资本预期。每一种新型诊断技术进入陌生的支付体系时,都会面临来自当地卫生技术评估(HTA)的严格审核。仅仅是拿到医疗器械注册证,并不意味着能够获得医保报销编码。对于LungVision®这类强调“性价比”的术中导航设备,如果无法争取到当地医保对AI辅助导航流程的独立支付项目,其商业化便可能停滞在医院设备科的一次性采购层面,而难以通过可重复的术间收费实现持续的商业循环。渠道商可以推开第一扇门,但很难独立完成医保准入谈判这种需要制造商深度介入的高阶动作。
因此,本轮融资的另一重隐性逻辑可能在于,投资方本身就具备打通渠道上下游的能力。领投方之一BAC本身是一家长期专注于医疗器械在亚洲、欧洲、拉美和中东市场扩张的咨询公司,其总裁兼CEO拉里·克罗尼克几乎以产业合伙人而非单纯的财务出资人身份出现,直接为被投企业的市场策略背书。这种“资本+渠道管理服务”的混合结构,一方面确实可以以较低的资金消耗撬动区域市场准入,另一方面也引出一个值得持续观察的待验证假设:该公司与终端市场的绑定强度,目前高度依赖于少数战略投资者及其背后的商业网络,如果未来因资本关系变化而失去这些关键“代理人”,其在部分市场的终端议价能力和渠道掌控力是否依然稳固,仍是不透明的未知数。
竞争者与替代方案:避开巨头的正面战场
在全球肺癌早筛与介入治疗的市场版图中,强生公司旗下的Auris机器人(Monarch平台)和直觉外科的Ion支气管镜系统代表着资本密集型的技术巅峰。这些机器人平台通过极其纤细且可灵活弯曲的内窥镜导管、光学相干断层扫描或形状感应技术,提供了在毫米级尺度上稳定操作的环境,并能锁定靶区进行精确取样。但其商业化落地的痛点同样直观:单台系统的采购成本通常高达数十万美元,再加之单次手术的专用耗材费用,决定了它们目前主要流向资金充裕的顶尖学术医疗中心,而非早期肺癌筛查真正大规模发生的社区和区域医院网络。
Body Vision Medical的竞争策略并没有选择在“机器人”这一技术和资本密度极高的维度上正面硬碰,而是卡位于一种中间地带。它试图在传统二维透视引导(几乎无额外成本但精度受限于重叠影像)和高端机器人手术系统(精度极高但采购和单次使用成本高昂)之间,用AI软件算法和通用硬件的组合打开一个有性价比优势的缺口。这种产品定位上的错位竞争,从逻辑上看,是为了精准瞄准那些希望开展合规且高质量的早期肺癌筛查,但根本无法承担机器人系统资本支出,也不愿被绑定于某一品牌专用耗材体系的区域中心医院和教学医院分院区。
但这种依靠软件定义硬件功能、以算法算力部分替代精密机械控制的路径,其最大的技术门槛在于AI模型的泛化能力。AI系统必须能够适应不同厂家、不同年代生产的C型臂X光设备的影像输入差异,兼容不同人种、不同体重指数患者群体的X线穿透特性,以及处理因麻醉深度、通气模式不同而呈现出的多样化呼吸运动漂移模式。而这些临床上无时无刻不在发生的物理变量,恰恰是在实验室受控数据集中难以穷尽表达的。目前公司并未披露其算法的具体训练数据量、源自哪些医疗中心的多中心验证数据,以及在全因死亡率或患者预后终点上的改善证据。这构成了一个显著的信息披露缺口,使得“提高诊断率”和“改善阳性检出”等表述仍停留在公司及其合作伙伴的主观叙述层面。
资本结构的微妙信号:咨询公司主导的产业资本登场
随着更多国家通过立法或政策推动,国家级肺癌筛查项目正在从北美和部分西欧国家向亚洲腹地及南半球加速蔓延,这一宏观卫生政策的扩散构成了LungVision®需求上扬的逻辑基础。而本轮融资中两位领投方的身份和组合方式,则带有一种突破传统VC模式的产业互动色彩。
BAC作为一家扎根于医疗保健咨询和商务发展服务的公司,其对Body Vision Medical的投资本身就带有强烈的“商务代理”意味——不仅提供资金,更可能主导该产品在亚洲等增量市场的准入节奏、经销商筛选和关键意见领袖的初期孵化。而Sprim Global Investments,则以利用其母公司网络在监管咨询、临床方案设计和商业化策略上的专长来降低初创公司执行风险著称,其投资组合通常倾向于那些已经在多个地区拿到初步注册证但尚未实现商业闭环的技术平台。
本轮融资并未披露具体的财务金额,也未明确是纯股权融资还是包含了可转债或其他混合结构。根据PitchBook显示的数据,Body Vision Medical截止目前的累计融资额为4,760万美元。若将这一规模放在早期肺癌介入器械赛道中观察,在经历了2023至2025年的行业资本热浪之后,这一体量并不算特别突出。这暗示公司可能并未寻求单轮次的高额超额认购,而是在采用一种“小步快跑”的策略,依靠战略产业资本在不同的市场阶段分步兑现承诺,而非一次性地押注某个宏大但尚待验证的全球故事。拉里·克罗尼克所称的“以非常可负担的成本提供技术”,既可以被解读为面向医院的终端产品定价策略,也可能暗指公司目前的资本消耗效率和对现金流的审慎管理态度。
资金用途与待破解的商业化瓶颈
新闻稿中关于资金用途的表述指向明确:加速全球扩张以满足日益增长的早期诊断与治疗需求。结合其已覆盖46个国家的现有网络和20多家经销商的现状,可以合理推断,这笔新进资金将主要定向注入三个并行活动方向。第一,在更多国家或地区完成产品注册更新与医保准入谈判,例如在新的省级或国家级集中采购体系中争取技术评审入场券。第二,对现有经销商体系进行产品升级培训,特别是将“诊断-治疗”闭环技术的最新操作流程和术中决策树真正传导到临床终端,以确保技术升级不会在渠道传递中逐级衰减为单纯的采购话术。第三,可能涉及对AI成像算法的迭代研发,以适配更多不同品牌、不同信号采集特性的术中X光设备及不同代际的医院影像信息系统中台。
然而在商业化的具体路径上,公司目前面临的信息盲区远比公告中透露的要多。其产品究竟是以手术增量支付的方式由医院作为固定资产采购,还是以每例手术导航服务费的形式作为独立收费项目进入医保目录?这两种模式下企业面对的市场天花板和推广阻力截然不同。前者考验的是设备单价和医院预算审批周期,后者则高度依赖医保编码系统的颗粒度与支付意愿,甚至需要单独为“AI辅助导航”建立新的收费条目。此外,在肺癌早筛介入的操作端,以中国市场为例,大量基层医疗机构受制于专业术者的长期短缺,即便部署了低成本且易上手的影像导航系统,如果没有经过系统培训、能够独立完成支气管镜操作的介入呼吸病学医生,设备依然会面临使用率不足的窘境。这些人才短缺的结构性矛盾,并非依靠经销商体系和资本投入就能迅速缓解,而需要更漫长的医师规培生态变迁作为支撑。
风险检验:当“软件定义医疗”遇上严苛临床终点
尽管两位领投方在公告中对市场需求展现出十足信心,任何试图用AI软件去部分取代复杂硬件功能的手术辅助设备,都必须接受来自临床终点的几重底层拷问。首当其冲的是诊断率的量化证据。对于肺结节活检而言,核心考核指标并非单纯宣称“图像看起来更清晰”或“医生手感更好”,而是恶性结节的检出敏感度、阴性预测值以及与标准电磁导航或机器人平台的头对头比较数据。公司表述中“改善深部肺组织活检过程中的诊断阳性率”这一句话,在没有给出绝对数值、阳性率提高的百分点、入组患者平均结节大小分布以及病理金标准对照的情况下,仍然只是一个指向性的定性说辞。
其次,随着近年介入式AI手术设备获批数量的增多,各国监管机构对于实时AI算法在失效时的应急机制要求正在日趋明确和严格。尤其是在软组织器官因麻醉、气胸或无创通气而发生非刚性形变时,图像配准可能出现肉眼不可见的漂移。此时,系统是否会给出错误的安全边界提示、是否存在假阴性导航即告知医生已抵达靶区但实际偏离的危险,是检验该技术容错机制的核心问题。这些关于技术脆弱性和故障模式的具体应对细节,公司并未在本次融资公告中进行任何讨论。
另一重无法回避的非技术风险在于商业模式的可持续性。直观外科和强生等竞争对手,可以通过高价值的耗材包、机器人系统年度维护服务费以及配件更换周期,构建出类“剃刀-刀片”模型的持续现金流入。而LungVision®如果想真正实现其宣称的人人可及的平价愿景,就不能过度依赖高价的一次性专属耗材来盈利。那么一旦全球设备销售进入平台期、增量放缓,公司如何通过后续的AI软件授权费、版本更新订阅或临床数据分析服务费来维持收入模型的持续增长?在这一核心商业闭环上,Body Vision Medical相对于那些拥有强大耗材绑定的竞品而言,最需要向市场和潜在后续投资者自证其长期经济价值的稳健性。
此外,全球不同地区对于AI辅助诊断和手术导航的监管分类仍在动态演变中。在某些监管框架下,LungVision®可能被定性为二类医疗器械软件,仅需上市通告;而在另一些地区,由于其直接参与了手术过程中对于靶区边界的实时定义,可能需要接受更严格的临床性能试验和审批流程。这种因地而异的合规成本,可能会显著拉长其全球扩张的时间表,并对那20多家经销商在不同市场的投放节奏形成差异化影响。
在全球肺癌发病数居高不下、早筛需求确定性增长的时代背景下,Body Vision Medical交出的AI术中成像方案,本质上是在利用计算能力的普惠化来挑战物理设备的奢侈品属性。这无疑在高端机器人系统与廉价二维透视之间,撕开了一道能够落地的临床和商业裂缝。但也正是因为处在成本与精度的交叉点上,它注定无法像高壁垒的机器人巨头那样享受由精密机械结构和专有传感器构成的长期专利护城河。来自图像处理算法和低成本传感器领域的新进入者,完全有可能推出基于类似原理但价格更具进攻性的产品方案。现阶段,公司需要做的不仅是继续在全球地图上插满“已覆盖”的旗帜,更要通过公开发表的多中心临床数据,证明LungVision®在真实世界复杂临床场景下的大规模效能,并能在这场主要依靠经销商驱动、以轻资产模式运作的全球扩张中,逐步建立起属于自身技术品牌的、而非依附于渠道商中间人价值的终端定价权。
RecodeX 极客视:Body Vision Medical用一轮未披露金额的融资,试图证明一个朴素而诱人的逻辑:如果将高端机器人的核心空间感知功能浓缩进AI软件,肺癌早诊的广泛可及性就不再是一句空话。这种避开机械硬件护城河、选择以算法突围的中间路线,看似讨巧,恰恰也是最险的路。它既需要有足够硬核的多中心临床终点数据,才能打破胸外科医生对传统机械导航和机器人平台的路径依赖与信任惯性;又需要在不依赖专属高价耗材利润的情况下,设计出一套可以独立存活的商业模型,确保轻资产扩张不会在增长放缓时变成轻根基的脆弱。在这两家深谙跨国渠道运作的投资方入局后,Body Vision Medical真正的考验才刚开始——不是能否再多插几面国旗,而是当一台高精度的机器人系统和一台加载了AI软件的通用X光设备同时摆在医院采购委员会面前时,临床证据和真实诊疗成本终极对话之后,选票将会投给谁。
信息来源
本文在采集与核验阶段引用了以下公开来源,按站点去重列出;来源内容归原发布方所有,其口径不代表 RecodeX 的核实结论。
