昊丰医疗获近亿元战略融资：介入器械CDMO平台如何应对集采下的降本浪潮？

集采压到上游时，谁在替介入器械厂扛量产

当冠脉支架从万元级被打到百元级，神经介入、外周介入的集采名单还在继续拉长，终端企业的降本压力不会停在销售费用和渠道环节。它最终会沿着产业链向上游传导，落在导管、球囊、导丝这些通路耗材的制造成本上。介入器械的研发样品可以在实验室里“做得出来”，但要在GMP体系下稳定、一致、可追溯地“量产出来”，是另一套工程能力。很多创新器械公司恰恰卡在这里：注册证拿到了，商业化订单来了，产线却撑不住爬坡。

上海昊丰医疗科技有限公司在2026年9月1日宣布完成新一轮近亿元战略融资，投资方为泰州中国医药城华银金投旗下基金。这家公司做的不是终端器械品牌，而是介入医疗器械的CDMO——替品牌商解决从研发、注册前生产到上市后合约生产的制造问题。融资消息本身不算大，但放在集采倒逼器械行业分段外包的背景下，这笔钱的去向和它背后的产能逻辑，比金额更值得拆解。

“不做终端品牌”是一句承诺，也是一条窄路

昊丰医疗给自己的定位是纯ToB运营，不持有产品注册证。据公司披露，这一模式从源头上避免了与客户争夺终端市场。这个选择在CDMO行业并不新鲜，但在介入器械领域有特殊含义。介入耗材的注册证是核心资产，品牌商最担心的就是代工厂拿着自己的工艺和产线经验，最后推出自有品牌产品。昊丰医疗把“不做终端品牌商”作为对外承诺，本质上是把信任成本前置消化。

从已披露的客户结构看，这条窄路目前走得通。公司称已服务60余家国内外合作客户，其中10余家为上市客户、30余家为国外客户，累计获得20余个商业化生产订单。但需要指出的是，这些数字来自公司披露，未见独立第三方审计验证。客户名单、订单金额、复购率均未公开，因此“客户合作粘性强”这一投资方判断，暂时只能作为待验证假设。

更值得关注的是收入结构。昊丰医疗没有披露四大平台的收入占比，也没有披露前十大客户集中度。如果设备平台贡献了主要现金流，那么它更像一家介入耗材装备供应商；如果部件和材料平台的合约生产收入在放量，CDMO属性才更扎实。从公开信息无法判断这一点，这是理解这家公司商业模式的第一个缺口。

动脉网的报道还提到，昊丰医疗提出国产介入器械CDMO服务的三个关键词——交付力、一致性、透明度，直击行业“研发很丰满、交付很骨感”的痛点。这三个词本身并不构成技术壁垒，但它们指向了介入器械CDMO真正的竞争维度：品牌商愿意把注册证相关的生产环节交给第三方，前提是第三方能在交付节奏、批次一致性和过程可追溯性上给出可验证的承诺。昊丰医疗把这一点作为对外叙事的一部分，说明它清楚客户的核心顾虑不在“能不能做”，而在“能不能稳定地做”。

四大平台里，设备可能是被低估的现金牛

昊丰医疗把业务拆成部件、材料、设备、能量四个平台。部件平台覆盖球囊、导管、导丝三类通路器械的合约研发与生产；材料平台做医用级材料的研发、改性与挤出加工；设备平台提供介入耗材生产和检测设备；能量平台承接射频、微波、冷冻消融等有源器械的受托生产。四个平台放在一起，公司称形成了产业生态闭环。

闭环的说法需要拆开看。设备平台是其中最具差异化的部分。据公司披露，其自主研发的电磁加热球囊自动拉伸成型一体机，生产节拍为1.5分钟/件，效率提升10倍以上；全自动盘管产线日产量近10000根，效率提升8倍。这些数据同样来自公司口径，未见第三方检测报告或客户验收数据佐证。但设备平台的逻辑与纯代工不同：设备可以销售给客户，也可以用于自有产线提效，还能作为技术壁垒的载体。动脉网的报道称公司是“国内提供所有品类介入耗材生产和检测设备的龙头供应商”，设备远销海外。这里的“龙头”表述来自媒体，未见市场份额数据支撑。

部件平台披露的工艺参数更为具体。6F—24F尺寸范围的可调弯鞘管，弯曲角度最多可达270°，支持单向、双向、三向、四向乃至三维调弯；导丝最小磨削直径可达0.04mm，公差控制在±0.005mm，支持多台阶、多锥度变径加工。这些参数放在介入通路器械的制造语境里，意味着公司具备覆盖从常规到高复杂度调弯鞘管和微导丝的加工能力。但参数本身只能说明工艺上限，不能说明批量生产时的良率和一致性表现。

材料平台则指向国产替代。公司称0.6mm及以下外径压电陶瓷毛细管的直径公差可控制在50μm以内，致密度达98%以上，抗弯强度超过100MPa，可用于血管内超声导管。压电陶瓷、PEEK、PI等特种材料性能对标进口产品，据公司披露是国内首批提供此类国产替代材料的CDMO企业之一。这些参数是否经过客户验证、是否形成稳定批量订单，公开材料没有给出答案。从已披露的20余个商业化生产订单看，无法判断其中有多少来自材料平台。

能量平台在四个平台中披露信息最少。公司称承接射频、微波、冷冻消融等Ⅱ类、Ⅲ类有源器械的研发与受托生产，提供从电路设计、软件开发、结构设计到生产管理的全流程服务。有源器械与无源通路耗材的制造逻辑差异很大，前者涉及电路、软件和能量输出的一致性控制，后者更依赖精密机械加工和材料处理。能量平台的存在让昊丰医疗的CDMO覆盖范围从无源延伸到了有源，但这一平台是否已经形成独立收入、是否具备量产级交付能力，公开材料未披露。

泰州国资进场，投的是产能还是税源

本轮投资方泰州中国医药城华银金投，是泰州医药高新区（高港区）的国有金融投资企业，注册资本50亿元。投资方相关人士在公开声明中把昊丰医疗定位为“泰州中国医药城在高端植介入耗材领域的延链补链项目”，并称相信这次合作会是“产业+企业+国资”的又一次成功典范。

国资背景的投资逻辑与市场化VC不同。泰州医药城需要的是制造产能落地、就业和税收，而不仅仅是财务回报。昊丰医疗在泰州建设研发与生产基地，据公司董事长称，泰州基地将是集团首个全新AI+数字展厅式工厂，建成国内领先的数字化、智能化、透明化介入医疗器械CDMO制造中心。这里的“国内领先”是公司口径，未见行业排名或第三方评估。但国资投资通常附带产能落地条件，这笔近亿元资金的实际使用方向，大概率与泰州基地的产线建设直接相关。

从资本结构看，昊丰医疗此前已获得珠海高新金投、千骥资本、拾萃资本等机构投资。珠海高新金投同样是国资背景，这意味着昊丰医疗的股东名单里已经有两家地方国资。地方国资的进入可以带来土地、厂房、政策资源，但也可能对公司的产能布局形成约束。一家CDMO企业同时在上海、泰州、珠海三地布局，管理半径和固定资产压力都不小。公司整体面积超30000㎡，员工超500人，其中工程师团队超80人。以500人规模支撑三地运营，人均产出和产能利用率是关键指标，但这些数据均未披露。

泰州华银金投在公开材料中被描述为“医药城规模实力第一的服务投资机构”，坚持“投早、投小、投创新”，走“资本投入+生态赋能”的路径。这类机构在筛选项目时，往往会把产业契合度放在与财务回报同等甚至更优先的位置。昊丰医疗的介入器械CDMO定位与泰州医药城的大健康制造产业方向高度匹配，这是本轮投资能够落地的直接原因。但“延链补链”的定位也意味着，昊丰医疗在泰州的产能规划可能需要服务于地方产业集群的整体目标，而非完全按照公司自身的商业化节奏推进。

集采是需求催化剂，也是利润压缩器

投资方在声明中给出了一个明确判断：当前介入耗材集采范围扩大且放量明显，终端企业降本诉求凸显，器械行业将参考药品行业进入分段外包轻资产运作的商业模式，委托加工诉求将会快速放量。这个逻辑在药品CDMO行业已经被验证过，药明康德、凯莱英的崛起与药企剥离重资产产能高度相关。

但器械CDMO与药品CDMO有一个关键差异：介入器械的制造工艺高度非标，导管、球囊、导丝的加工精度直接影响临床性能，不同品牌商的产品设计差异大，标准化程度远低于小分子药物。这意味着器械CDMO的规模效应可能不如药品CDMO显著，单个项目的工艺开发投入更高，切换成本也更高。集采确实会推动品牌商寻求更低成本的制造方案，但CDMO能否真正承接住这部分需求，取决于它能否在保持质量一致性的前提下把成本降下来。

从已披露信息看，昊丰医疗的设备自研能力是应对这一挑战的核心筹码。自研产线设备意味着折旧成本可控、工艺迭代不依赖外部供应商，理论上可以在报价上获得更大弹性。但这一推论的边界是：公司未披露设备自用与外销的比例，也未披露单位产能的折旧成本和良率数据。如果设备平台的主要收入来自外销，那么自研设备对CDMO业务的成本优势就只是间接的。

另一个需要关注的变量是MAH制度的推进。动脉网在报道中提到，医疗器械注册人制度的全面推行，使得越来越多的创新器械企业选择将研发和生产环节外包给专业CDMO机构。这一制度变化对昊丰医疗这类纯CDMO平台是结构性利好，因为它从制度层面降低了品牌商外包生产的合规顾虑。但MAH制度同时也降低了品牌商自建产能的门槛——注册人可以选择委托生产，也可以选择自建产线。CDMO能否持续获得订单，最终仍取决于它在成本、交付和质量上的综合竞争力，而非制度红利本身。

20个商业化订单背后，放量路径仍待验证

累计20余个商业化生产订单，这个数字需要放在时间维度上看。昊丰医疗始创于2013年，如果从2013年算起，13年时间累计20余个商业化订单，平均每年不到2个。当然，CDMO项目的爬坡周期长，早期订单数量少但单笔金额可能大，且公司从通路耗材精密加工起步，真正形成四大平台体系是近几年的事。但“累计”口径本身就不具备增速信息，无法判断订单是在近三年集中放量，还是长期保持低水平增长。

更关键的指标是订单转化率和客户复购率。60余家合作客户中，有多少进入了商业化生产阶段？20余个商业化订单对应多少家客户？单客户平均订单金额是多少？这些数据均未披露。从已披露的客户结构看，30余家国外客户的存在说明公司具备一定的出海能力，但海外客户的订单规模、产品类别和收入贡献同样未知。

员工规模提供了一个侧面参照。500余名员工中工程师团队超80人，占比约16%。对于一家以工艺开发和精密制造为核心的CDMO企业，这个比例不算高。如果商业化订单持续放量，生产人员的扩张速度会快于工程师团队，工程师占比可能进一步下降。公司拥有国家专利及软著超350项，但专利数量与商业化能力之间没有必然联系，尤其是在医疗器械制造领域，工艺诀窍往往以技术秘密而非专利形式存在。

公司旗下美度可医疗科技（上海）有限公司于2025年再获国家高新技术企业认定，昊丰医疗与美度可医疗同时荣获上海市“专精特新”中小企业认定。这些资质认证说明公司在技术投入和专业化程度上获得了一定程度的官方认可，但它们不直接等同于商业化放量能力。一家CDMO企业的核心验证指标，始终是客户是否愿意把上市产品的量产订单持续交给它。

全球化布局的成色，要看海外订单的含金量

本轮融资用途之一是全球化布局。公司称海外办事处同步布局，30余家国外客户覆盖神经介入、冠脉介入、外周介入等领域。但“国外客户”的含金量差异很大：是海外巨头的中国区采购，还是海外本土品牌商的直接订单？是研发样品阶段的小批量合作，还是上市产品的合约生产？这些信息均未披露。

介入器械CDMO的全球化竞争，对手是那些在精密挤出、球囊成型、导丝磨削领域积累了几十年的欧美日供应商。昊丰医疗的设备平台如果确实远销海外，说明其装备能力获得了海外市场的一定认可。但设备出口与CDMO服务出口是两回事：卖设备是一锤子买卖，CDMO服务是长期绑定。从已披露信息看，公司未说明海外收入占比，也未披露海外客户中是否有进入商业化生产阶段的案例。全球化布局目前更像是一个方向性表述，而非可验证的业绩事实。

泰州基地的AI+数字展厅式工厂，公司称核心供应链系统由AI技术团队定制开发，实现订单全链路在线可视化。这个表述的信息增量有限：订单可视化是MES/ERP系统的常规功能，AI技术团队的具体能力和系统架构未披露。数字化工厂的投入产出比，取决于它能否真正降低质量成本、缩短交付周期，而不是展厅的视觉效果。

从产业逻辑看，介入器械CDMO的全球化窗口与国产替代进程存在一定张力。国内品牌商在集采压力下寻求低成本制造方案，可能优先选择本土CDMO；但海外品牌商在选择中国CDMO时，考量的不仅是成本，还包括质量体系认证、知识产权保护和供应链稳定性。昊丰医疗的30余家国外客户如果主要集中在研发样品阶段，那么从样品到商业化订单的转化率，才是衡量其全球化成色的真正指标。这一数据目前未披露。

验证边界与可复核指标

本文涉及的“首个、唯一、最大、领先”、订单、出货、性能等表述，如无另行说明，均是公司、创始人或投资方在现有公开材料中的披露口径；RecodeX未在本次采集材料中找到独立审计或第三方测试结论，因而不将其视为已经独立确认的事实。文中的产业协同、竞争位置和商业路径属于基于已披露产品与融资用途的编辑分析，不代表相关结果已经实现。

• 技术侧应核验第三方测试条件、样本规模、良率、稳定性及与可比方案一致口径的结果；
• 商业侧应核验去重后的付费客户、可执行合同、收入确认、复购率以及订单转化；
• 资本与产业协同应以工商股权、关联交易、联合开发、采购或量产文件为准。

RecodeX 极客视：昊丰医疗这笔近亿元融资的真正看点，不是金额，而是它在集采传导链上的位置。当介入耗材品牌商被迫从“重资产制造”转向“轻资产外包”，CDMO的窗口期确实在打开。但窗口期的长度，取决于CDMO能否在非标工艺中做出标准化效率。昊丰医疗的设备自研能力给了它一个可能的答案，但20余个累计商业化订单、未披露的收入结构和客户集中度，让这个答案还停留在假设阶段。泰州国资的进场解决了产能扩张的资本来源，却也可能把公司拉入地方产业布局的节奏中。接下来要看的是，这家自称“不做终端品牌”的公司，能不能把“不做”的克制，转化成订单放量的确定性。