深部脑区,无创神经调控最后一块硬骨头
抑郁症、成瘾性脑病、帕金森病、慢性意识障碍——这些疾病的病灶大多不在大脑皮层,而在丘脑、杏仁核、海马、基底节等深部核团。长期以来,临床能触达这些区域的路径只有两条:植入式深部脑刺激(DBS)需要开颅,费用高昂,适应症受限;药物治疗则全身副作用明显,对神经环路层面的异常疗效有限。让能量无创穿透颅骨、直达深部靶点,一直是全球神经调控领域悬而未决的工程难题。
2026年10月8日,北京北卓医疗科技发展有限责任公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资,试图用一套覆盖磁、声、电三种能量形态的无创调控矩阵,回应这个难题。据公司披露,其经颅聚焦超声(tFUS)设备已在安定医院、天坛医院、宣武医院等完成装机,并推进多中心研究者发起的临床试验(IIT)。
这笔融资由元明资本与中关村资本联合领投,广州赛芮博医疗科技有限公司等产业投资人跟投,多维资本和亦心资本联合担任财务顾问。在脑机接口赛道整体升温的背景下,北卓医疗的融资故事并不缺行业热度;真正需要回答的问题是:无创能量究竟能否在深部脑区实现足够精准、足够稳定的调控,以及这家公司能否在注册审批和临床证据上跑通从“能调”到“调得准、调得起、跟得住”的完整链路。
| 字段 | 内容 |
|---|---|
| 公司 | 北京北卓医疗科技发展有限责任公司 |
| 轮次 | Pre-A轮 |
| 金额 | 近亿元(具体数字未披露) |
| 投资方 | 元明资本(联合领投)、中关村资本(联合领投)、广州赛芮博医疗科技有限公司(产业投资人跟投);多维资本、亦心资本联合担任财务顾问 |
| 总部 | 北京 |
| 创始人 | 未披露 |
| 官网 | 未披露 |
“全尺度”叙事背后,是一套尚未跑完注册的产品组合
北卓医疗将自身定位为“无创脑机交互与神经调控领域先行者”,核心引擎是公司称其首创的NeuroSpace×AI神经空间智能模型。据公司披露,该模型融合sMRI、DTI、BOLD、EEG、MEG等多源医学数据,完成大脑皮层功能区划分、深脑核团分割、神经传导束追踪和血氧依赖脑功能成像等运算,为患者绘制个体化脑网络图谱。在此基础上,公司称其自研的多场景物理场仿真模型可针对磁场、声场、电场演算能量传播路径、场强分布与作用范围,并搭配电场逆解、体素各向异性等算法完成设备定位与参数匹配。
这套技术描述指向一个明确的产品逻辑:先通过个体化脑图谱确定“在哪里干预”,再用物理场仿真解决“如何递送能量”,最后通过脑电反馈和深度学习算法实现“依据什么调整参数”。从工程链条看,这比单一设备或单一算法的公司更接近一个系统级方案。但需要区分的是,这套描述目前主要来自公司口径,其临床有效性仍待多中心IIT结果验证。
产品矩阵上,北卓医疗覆盖三种能量形态:导航经颅磁(nTMS)以磁场调节皮层兴奋性,据公司披露已落地天坛医院、安定医院、北大六院等临床中心;经颅聚焦超声(tFUS)以声场穿透颅骨直达深部核团,公司称其为三种能量形态中唯一可无创触及脑深部的手段;经颅电干涉刺激(TI/tES)以电场干涉实现深部高选择性刺激,设备小巧,适合向居家康复延伸。此外,公司还联合北京市神经外科研究所、北京理工大学研发鼻腔吸入式低温等离子体脑保护方案,据公司披露的实验数据,脑血流恢复时间可提前约30分钟,脑血流量提升30%以上。
从注册进度看,公司称核心软件产品已取得NMPA审批认证,但三类治疗设备的注册状态尚未在来源中明确披露。公司表示本轮融资后将推进全产品线型式检验、动物实验与多中心临床试验,加速NMPA注册落地。这意味着,目前进入医院装机的tFUS等设备,大概率仍处于临床研究或科研合作阶段,而非已获批上市的商业化销售状态。公司采用“设备+耗材”模式,据公司披露依托三十年行业深耕拥有2500余家渠道伙伴和4500余家终端医院资源——但渠道资源的转化效率,取决于产品能否拿到注册证并进入收费目录。
双源超声与闭环调控,是工程路径而非临床结论
北卓医疗技术叙事中最具差异化的部分,是tFUS的“双靶点、闭环调控”模式。据公司披露,其以双源超声实现同频交替或异频序贯刺激,同时配合EEG实时脑电反馈动态调整参数。广州赛芮博在投资声明中将此描述为“第一次为‘不开颅也能调控深部核团’提供了工程化路径”。
从物理原理看,聚焦超声确实具备穿透颅骨并聚焦于深部靶点的能力,这一点在学术界和产业界已有多年积累。但“能聚焦”与“能治疗”之间隔着临床验证的鸿沟。超声经颅传播受颅骨厚度、密度和个体解剖差异影响显著,聚焦精度和能量衰减在真实患者中的表现,远比仿真模型复杂。北卓医疗将个体化脑图谱与物理场仿真结合,试图用解剖先验修正能量递送路径,这在工程逻辑上是合理的;但双靶点同时或序贯刺激对神经环路的实际影响,以及EEG反馈能否在超声刺激期间提供足够干净的信号用于参数调整,都需要临床数据回答。
公司已在安定医院开展双靶点同频交替治疗抑郁的IIT,在天坛医院开展双靶点异频序贯治疗慢性意识障碍的IIT,并与安定医院、北京师范大学联合推进ADHD-TUS闭环调控项目。这些IIT的样本量、主要终点、对照设计均未在来源中披露。IIT本身是研究者发起的探索性研究,其证据等级与注册临床试验存在差距。中关村资本在投资声明中明确表示“非常期待公司正在推进的多中心IIT结果”,这一表述本身就说明,投资方将临床证据视为尚未兑现的关键变量。
与广州赛芮博的产业协同,是这笔交易中少见的“公告之外的信息增量”。据投资方声明,赛芮博团队在功能神经外科领域拥有AI-DTI白质纤维束地图、BOLD-fMRI功能定位、8000余例难治性脑科疾病真实世界数据与DBS靶点知识库,以及成熟的计算机导航系统。这些资源与北卓的能量递送和闭环调控能力结合,理论上可以缩短靶点选择与参数摸索周期。但双方合作的具体机制、数据共享方式、知识产权归属均未披露。产业投资人的资源注入能否转化为临床入组加速和适应症拓展,仍需观察后续落地动作。
一笔Pre-A轮,三种投资方表述
这笔融资的资本结构本身存在需要厘清的信息差异。动脉网首发稿和Readhub聚合页均表述为“元明资本与中关村资本联合领投,广州赛芮博医疗科技有限公司等产业投资人跟投,多维资本和亦心资本联合担任财务顾问”。但亿欧数据页的表述为“由中关村发展集团、元明资本、广州赛芮博医疗联合投资,具体融资金额未披露”。DoNews快讯则称“由元明资本与中关村资本联合领投,广州赛芮博医疗科技有限公司跟投”,且该页面明确标注内容由智能模型自动生成。
中关村资本与中关村发展集团是否为同一投资主体在本轮中的不同表述,来源材料未给出解释。从公开信息看,中关村资本通常指中关村发展集团旗下的投资平台,但两者在法律主体和基金层面可能存在差异。对于一篇Pre-A轮融资报道而言,领投方的准确名称直接关系到资金属性和后续治理结构。在来源存在冲突且公司未发布官方公告的情况下,本文以信息最完整的动脉网首发稿口径为准,同时标注亿欧数据页的差异表述。
元明资本执行总经理李磊在投资声明中提到了“元明脑科学基金的加持”,这提示本轮出资可能来自元明资本旗下专注脑科学方向的专项基金。中关村资本的声明则强调“神经诊疗学科最底层的基础设施”这一判断。广州赛芮博的声明篇幅最长,从深部脑区的临床痛点、DBS的局限性,到双方资源互补的具体路径,给出了远超一般财务投资人的产业逻辑阐述。三家投资方的表述各有侧重:元明资本强调产品协同与临床转化,中关村资本强调技术底座与基础设施属性,赛芮博强调深脑调控的市场重构机会。
值得注意的另一个信息缺口是:公司成立年份、创始人姓名与背景、官网地址均未在来源中披露。对于一家声称“深耕无创脑机交互与神经调控领域多年”、并依托“三十年行业深耕”的公司而言,创始团队的产业履历和公司沿革是评估执行力的关键信息。来源中提到了江涛院士、王刚院长、闫旭教授等顾问团队,但顾问与创始团队是两回事。Pre-A轮阶段,创始团队的工程能力、临床资源整合能力和注册申报经验,往往比顾问名单更能预示公司能否把多产品线同时推进到注册阶段。
脑机接口的钱在变多,但无创调控的验证周期没有变短
据中国经济网等媒体报道,2025年国内脑机接口领域融资总额突破50亿元。这个数字放在2026年10月的时间节点看,说明资本对脑科学赛道的热情仍在上升通道。但脑机接口是一个宽泛的概念,植入式BCI、无创调控、脑电采集、神经假体等细分方向的技术成熟度和商业化节奏差异巨大。北卓医疗所处的无创神经调控赛道,其商业化瓶颈不在融资热度,而在医疗器械注册审批的周期和临床证据的积累速度。
从产业链约束看,无创神经调控设备面临三重门槛。第一是注册门槛:三类医疗器械需要完成型式检验、动物实验、临床试验和注册审评,周期通常以年计。北卓医疗目前核心软件产品已取得NMPA认证,但硬件治疗设备的注册进度未披露。第二是临床门槛:神经调控的疗效评价高度依赖适应症选择和终点设计。抑郁症、意识障碍、ADHD等适应症的临床终点复杂,安慰剂效应和个体差异大,IIT结果能否转化为注册临床试验的设计依据,是关键节点。第三是支付门槛:即使产品获批,能否进入医院收费目录和医保支付体系,决定“设备+耗材”模式的真实商业回报。
北卓医疗的“全尺度”产品矩阵在战略上覆盖了从急性期脑保护到康复期功能重塑的完整时间轴,但这也意味着公司需要在多个产品线、多个适应症上同时投入注册和临床资源。Pre-A轮近亿元的资金规模,对于单一产品的注册申报可能足够,对于“全产品线型式检验、动物实验与多中心临床试验”加“FDA、CE国际认证”的并行推进,则需要在资金使用节奏上做出取舍。公司称将“快速渗透各级医疗机构”,但渗透的前提是产品获批,而获批的时间表尚未在来源中披露。
从竞争格局看,来源材料未提供直接竞品信息。但无创神经调控并非空白市场:经颅磁刺激(TMS)已有成熟产品和临床指南支持,聚焦超声神经调控在海外已有企业推进临床试验,经颅电刺激的低门槛也导致市场上存在大量良莠不齐的产品。北卓医疗的差异化在于将个体化脑图谱、物理场仿真和闭环调控整合进同一技术体系,并以双源超声实现双靶点刺激。这套方案的独特性在工程层面是清晰的,但独特性不等于临床优势,更不等于市场优势。在缺乏竞品对比数据的情况下,无法判断其在疗效、成本或使用门槛上是否构成实质壁垒。
资金用途清晰,但“海外布局”的时间表需要打折看
据公司披露,本轮融资资金将用于核心技术迭代、临床管线推进、医疗器械注册申报及海外布局。在国内注册尚未完成的情况下,将FDA、CE认证纳入Pre-A轮资金用途,反映了公司对产品国际化能力的信心,也反映了投资方对市场空间的期待。但从行业规律看,FDA对神经调控设备的审评要求通常比NMPA更严格,尤其在适应症证据和安全性数据方面。公司在国内IIT尚未出结果、国内注册尚未落地的阶段启动海外认证布局,更可能是前期准备和策略性卡位,而非短期内可兑现的商业化动作。
公司称将“推进全产品线型式检验、动物实验与多中心临床试验,加速NMPA注册落地,并推进FDA、CE国际认证,布局欧洲、亚太等市场”。从资金分配逻辑推断,近亿元Pre-A轮资金的大部分应投向国内注册和临床管线,海外布局在这一阶段更可能是小规模投入。如果公司试图在三条产品线、多个适应症、国内外注册之间平均用力,资金消耗速度将显著快于单一产品公司。
从已披露的IIT布局看,北卓医疗的临床策略是“广撒网”:抑郁症、意识障碍、儿童神经发育障碍、脑卒中康复四条适应症管线并行,且每条管线下还有不同的刺激模式和靶点组合。这种策略在早期可以快速积累不同场景的临床数据,但也分散了资源。对于Pre-A轮公司而言,聚焦一个适应症做出有说服力的注册级证据,往往比在多个适应症上同时推进探索性IIT更具战略价值。当然,如果公司的核心目标是先验证技术平台的普适性,再选择最优适应症切入注册路径,那么多管线IIT的布局也有其逻辑。关键在于公司能否在合理时间内将某一适应症的IIT结果转化为注册临床试验的启动依据。
待验证的不是技术想象力,而是从IIT到注册证的转化效率
北卓医疗的融资故事建立在三个层层递进的假设上:第一,个体化脑图谱能够显著提升无创调控的靶点精度;第二,双源超声能够在深部脑区实现安全有效的双靶点刺激;第三,闭环反馈能够根据实时脑电信号优化治疗参数。这三个假设分别对应“调得准”“调得到”“跟得住”三个环节,任何一个环节的临床证据不足,都会动摇“全尺度无创调控体系”的整体叙事。
从已披露的信息看,公司目前最接近临床验证的资产是tFUS在安定医院和天坛医院的IIT项目。但IIT的样本量、研究设计和数据读出时间均未披露。广州赛芮博在投资声明中使用了“我们判断,一旦这条路径被多中心临床证据验证”的表述,这本身就说明,投资方将“验证”视为未来事件而非既成事实。中关村资本“非常期待多中心IIT结果”的表态同样指向未完成状态。
另一个需要持续跟踪的变量是低温等离子体脑保护方案的转化路径。据公司披露,该方案联合北京市神经外科研究所和北京理工大学研发,实验数据显示脑血流恢复时间可提前约30分钟,脑血流量提升30%以上。这些数据来自实验阶段,尚未进入临床验证。从“实验数据”到“院前急救产品”之间,隔着动物实验、型式检验、临床试验和注册审批的完整链条。公司将其定位为“填补国内脑卒中院前急救非药物干预市场空白”,但这一市场空白的填补时间表,取决于上述链条的推进速度。
从投资逻辑看,元明资本、中关村资本和广州赛芮博的联合出手,构成了一种“财务资本+产业资本”的组合结构。元明资本有脑科学专项基金背景,中关村资本有国资背景和产业政策资源,赛芮博有功能神经外科的数据积累和临床资源。这种结构在Pre-A轮阶段相对少见,说明投资方对公司的技术平台价值有较高共识,也说明公司需要借助产业资源加速临床转化。但资本结构的优势不会自动转化为执行效率,公司仍需在注册路径选择、适应症优先级和资源分配上做出清晰决策。
从已披露事实看,北卓医疗的核心软件产品已取得NMPA审批认证,这是公司目前唯一可确认的注册类进展。治疗设备的注册状态、IIT的数据读出时间、低温等离子体方案的临床推进计划,均未在来源中披露。对于一家以“全尺度无创脑机神经调控”为定位的公司而言,软件认证只是技术底座的一部分,真正的商业化拐点在于治疗设备的三类注册证。在拐点到来之前,公司的估值逻辑将始终建立在技术平台潜力和临床合作资源之上,而非可验证的商业化收入之上。
验证边界与可复核指标
本文涉及的“首个、唯一、最大、领先”、订单、出货、性能等表述,如无另行说明,均是公司、创始人或投资方在现有公开材料中的披露口径;RecodeX未在本次采集材料中找到独立审计或第三方测试结论,因而不将其视为已经独立确认的事实。文中的产业协同、竞争位置和商业路径属于基于已披露产品与融资用途的编辑分析,不代表相关结果已经实现。
- 技术侧应核验第三方测试条件、样本规模、良率、稳定性及与可比方案一致口径的结果;
- 商业侧应核验去重后的付费客户、可执行合同、收入确认、复购率以及订单转化;
- 资本与产业协同应以工商股权、关联交易、联合开发、采购或量产文件为准。
RecodeX 极客视:北卓医疗的Pre-A轮融资,本质上是在为“无创深脑调控”这个尚未被临床充分验证的命题下注。它的技术叙事在工程逻辑上是自洽的:个体化脑图谱解决靶点问题,多物理场仿真解决能量递送问题,闭环反馈解决参数优化问题。但自洽的工程逻辑不等于可重复的临床结果。从IIT到注册证,从装机到收费,从国内到海外,每一步都有明确的验证节点,而公司尚未披露任何一个节点的具体时间表。这笔近亿元的融资买到的不是确定性,而是一个把技术想象力转化为临床证据的机会窗口。
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