RecodeX 重构消息,美国FDA已受理BridgeBio Pharma提交的口服infigratinib新药申请(NDA),用于治疗儿童软骨发育不全,并授予优先审评资格。该申请的处方药用户付费法案(PDUFA)目标决定日期定于2027年2月。
BridgeBio口服infigratinib获FDA优先审评 用于儿童软骨发育不全
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