RecodeX 重构消息,Marengo Therapeutics宣布,其候选药物Invikafusp Alfa获得美国FDA第二个快速通道资格,适应症扩展至肿瘤突变负荷高(TMB-H)且经既往治疗(含检查点抑制剂)后进展的泛实体瘤。此前该药已就TMB-H结直肠癌获得首个快速通道资格。公司称,新资格基于STARt-001研究中该药单药在多种肿瘤类型中取得的缓解结果,并称其可能是首个获快速通道资格的免疫肿瘤T细胞激动剂。
Marengo旗下Invikafusp Alfa再获FDA快速通道资格,适应症扩至TMB-H泛实体瘤
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