康希诺生物：MCV4获得阿根廷注册证书：康希诺生物公告，公司的ACYW135群脑...

康希诺生物(688185.SH，06185.HK)今日宣布，公司自主研发的ACY...

康希诺生物(688185.SH，06185.HK)今日宣布，公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4)(商品名：曼海欣®)于近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(“ANMAT”)授予的注册证书。此次获批标志着康希诺生物创新疫苗产品国际化布局取得又一重要进展，也为公司进一步拓展南美洲市场奠定了基础。 曼海欣®(MCV4)是国内首个获批上市的四价流脑结合疫苗，目前已在国内获批用于3月龄至6周岁(83月龄)儿童。同时，公司已完成曼海欣®7至59岁人群扩龄临床研究并取得临床总结报告，正在积极推进补充申请相关工作。随着公司持续推进重点产品国际化布局，曼海欣®(MCV4)已逐步在海外市场实现突破。2024年12月，该产品在印度尼西亚获批，目前已在当地实现首发上市和供应，公司同时持续推进更多适用人群及接种程序的研究工作。 此前，康希诺生物研发生产的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年获得阿根廷紧急使用许可。此次四价流脑结合疫苗(MCV4)的成功获批，是公司在阿根廷市场取得的又一重要进展，将为当地脑膜炎球菌疾病防控提供更多高质量疫苗选择，也为公司未来在阿根廷及南美洲市场开展合作创造积极条件。