RecodeX 重构消息,美国FDA发布直接最终规则,更新相关法规,明确在适用于人用药物和生物制品安全性评估的临床前开发中,可在适当情况下采用非动物试验方法。此举被视为FDA在逐步摆脱临床前药物开发强制动物试验要求方面迈出的又一步。