RecodeX 重构消息，9月22日国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示，通化安睿特生物制药股份有限公司的重组人白蛋白注射液（受理号：CXSS2600050）已于9月21日被签发通知件，外界据此解读该产品此次国内上市申请未获批准。

9月24日，通化安睿特官网4个公开座机均无人接听；其全资子公司北京知禾新创生物技术有限公司回应称，外界解读有误，签发通知件不代表产品批不下来，更具体情况需向通化安睿特进一步了解。截至发稿，向通化安睿特官网公开邮箱发送的采访邮件未获回复。