RecodeX 重构消息,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。特殊医学用途配方食品用于满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。其中特定全营养配方食品注册较其他类别更严格,除一般申请材料外,还需提交临床试验报告等证明产品临床有效性的材料。