RecodeX 重构消息，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》，旨在稳健高效推动抗肿瘤药物临床研发向前线阶段推进。该指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物，不涵盖细胞治疗和基因治疗产品，围绕治疗线次界定、前线临床试验重点评估因素、晚期患者前线临床试验设计及早期肿瘤适应证研发特殊考量等作出系统说明，自发布之日起施行。