RecodeX 重构消息，同和药业近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的米拉贝隆原料药注册批准函（DMF No Further Comments Letter），药品主文件（DMF）编号031661。该批准函表明FDA已完成技术审评，产品可满足关联制剂客户的ANDA申报要求，有利于拓展公司国际市场业务。