Saol Therapeutics宣布FDA接受其药物SL1009(DCA)的重新提交,用于治疗罕见线粒体疾病PDCD。
Grace Therapeutics收到FDA关于GTx-104的会议纪要。
Syntara因FDA审批进展延长资金可持续时间。
Outlook Therapeutics的Lytenava获美国FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
DifGen Pharmaceuticals 获 FDA 批准,开始晚期乳腺癌单次注射疗法 DFGN-101 的临床开发
AbelZeta制药的C-CAR168疗法获FDA批准开展难治性狼疮肾炎的注册性II期临床试验。
美国FDA批准Medicus Pharma针对Gorlin综合征的研究继续进行。
FDA接受了Humacyte的冠状动脉搭桥移植研究的新药临床试验申请。
MannKind获FDA批准,H.C. Wainwright重申其股票评级。
BTIG因FDA批准上调Outlook Therapeutics股票评级。
恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定。
恒瑞医药自主研发的抗体药物偶联物SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌,有望加快临床试验及上市进度。
健友股份子公司门冬胰岛素注射液获美国FDA批准,用于改善糖尿病患者的血糖控制。
健友股份子公司门冬胰岛素注射液获美国FDA批准,用于改善血糖控制,已投入研发费用约1.99亿元。