新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验启动:7月3日,新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验正式启动。LXH-1211为新华制药与中南大学联合研发的1类创新药,是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质(血管重构导致的纤维化)而设计的全新结构化合物。临床前研究显示,LXH-1211具有双重作用机制,既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应,降低肺动脉高压,也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。
英国药品和保健品监管局批准司美格鲁肽注射剂用于治疗一种肝脏疾病。
长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci164注射液是金赛药业自主研发的PTH1R激动剂,用于治疗甲状旁腺功能减退症。
国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,鼓励研发创新,提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效。
国家药监局:将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道:国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,鼓励研发创新,提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效。
健友股份:子公司获美国FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件:健友股份公告称,子公司Meitheal近日收到美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批准信,批准在子公司健进制药场地生产。该药品用于中枢性尿崩症等,公司已投入研发费用约477.52万元。获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系达标,中长期有望带来积极影响,但产品生产和销售易受不确定因素影响,存在销售不达预期风险。
医药板块午后再度走强 太龙药业直线涨停:午后医药板块再度走强,太龙药业直线涨停,石药景峰回封涨停走出2连板,迪哲医药、万邦医药涨超10%,信立泰、维康药业、欧林生物涨幅靠前。
瑞银微升信达生物目标价至124.1港元 第二季销售势头完好且研发进展顺利:瑞银发表研究报告指,日前邀请了信达生物(01801.HK)参与其医疗保健虚拟巡回会议。继第一季产品销售强劲后,管理层表示第二季的销售势头维持稳固,将其视为新常态而非新冲击,主要受到其创新产品组合的高未满足需求所支持。在GLP-1药物方面,对于线上渠道收紧,管理层未感到压力,并指出近期618电商活动显示整个品类的需求健康。瑞银已将辉瑞的许可收入以及阿贝西利的销售纳入预测,尽管考虑到合作资产的研发承诺而提高了2026至2028年的研发费用预测,导致2026至2028年每股盈利预测分别由1.13元、2.91元及4.41元人民币,下调至1.12元、2.41元及3.42元人民币。瑞银将信达生物目标价由124港元轻微上调至124.1港元,重申买入评级。
Baird启动对雅培实验室的研究覆盖,给予“跑赢大市”评级,目标价定为121美元。Baird指,这家多元化医疗健康公司凭借其丰富的产品组合及即将推出的新品,有望实现更强劲的盈利增长,尽管短期内仍面临一定阻力。
创新药概念震荡回落 通化金马封跌停:创新药概念日内震荡回落,通化金马封跌停,新赣江、益诺思、双鹭药业、海思科、泽璟制药、三生国健均跌超5%。
创新药概念持续反弹,石药景峰2连板,苑东生物、申联生物涨超10%,维康药业、石药创新、益方生物涨超6%。
密苏里陪审团裁定Enfamil制造商Mead Johnson在早产婴儿配方奶粉案件中胜诉。
Revolution Medicines出现1.967亿美元的大宗交易
HRT Financial购入价值13064美元的Shuttle Pharmaceuticals股票。
市场消息:印度修订药品法规,以统一基因疗法监管。
印度修订药品法规,统一规范基因疗法监管。
阿斯利康宣布与石药集团签署新协议,共同开发新型小核酸候选药物。这项合作将依托石药专有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台。根据协议,阿斯利康与石药集团将围绕两个靶点发现并开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物。阿斯利康将有权选择获得其在全球范围内或中国以外地区的开发、生产及商业化独家权益。石药集团将保留其中一个项目在中国的开发、生产及商业化权益。
阿斯利康与石药合作开发新型小核酸药物:7月2日,阿斯利康宣布与石药集团签署新协议,共同开发新型小核酸候选药物。这项合作将依托石药专有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台。根据协议,阿斯利康与石药集团将围绕两个靶点发现并开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物。阿斯利康将有权选择获得其在全球范围内或中国以外地区的开发、生产及商业化独家权益。石药集团将保留其中一个项目在中国的开发、生产及商业化权益。(第一财经)
华海药业:重酒石酸间羟胺注射液获药品注册证书,2025年市场销售约4.04亿元:华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液的《药品注册证书》,该药品规格为1ml:10mg,注册分类为化学药品3类。重酒石酸间羟胺注射液用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压、出血或休克等所致的低血压。根据米内网数据预测,该药品2025年国内市场销售金额约人民币4.04亿元。本次获批视同通过一致性评价,进一步丰富了公司产品线。
鲁抗医药:子公司获降脂药注册证书,2025年销售额1.76亿元:鲁抗医药公告,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的《药品注册证书》(批件号:2026S02372),该药品为化学药品4类仿制药,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症,2025年国内样本医院销售额约1.76亿元,赛特公司累计研发投入约1350万元。本次获证将进一步丰富公司在高血脂领域的产品管线。
鲁抗医药:子公司获降脂药注册证书,2025年销售额1.76亿元:鲁抗医药公告,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的《药品注册证书》(批件号:2026S02372),该药品为化学药品4类仿制药,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症,2025年国内样本医院销售额约1.76亿元,赛特公司累计研发投入约1350万元。本次获证将进一步丰富公司在高血脂领域的产品管线。
阿斯利康将向巨石生物支付首付款3,000万美元。针对许可区域内药物的临床开发、监管获批、商业化销售等对应节点,分期向巨石生物支付里程碑款项。如果初始项目与新增项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,巨石生物将有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12.0亿美元的潜在销售里程碑付款。
恒瑞医药:SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液获临床试验批准:恒瑞医药公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。截至目前,SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约45,560万元(未经审计)。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约122,510万元(未经审计)。截至目前,贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约40,590万元(未经审计)。
石药集团:与阿斯利康就开发siRNA药物订立合作、选择权及授权协议,协议包含最高12亿美元的潜在销售里程碑付款:石药集团(01093.HK)公告,集团已与全球生物制药领导者阿斯利康订立合作、选择权及授权协议,以建立战略研发合作,并利用本集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款,本集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物。对于每个PCC项目,阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区开发、生产及商业化的独家权益。本集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。本集团亦将根据该协议收取3,000万美元的首付款,并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12.0亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
福安药业:子公司注射用盐酸万古霉素获注册,同类过评12家:福安药业公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素药品注册证书,注册分类为化药4类,规格为0.5g(50万单位)。该药品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的多种感染。截至目前,该药品共有12家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
亚宝药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的克立硼罗软膏《药品注册证书》。该药品适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。2024年该药品在国内销售金额为1.68亿元。公司在该项目已投入研发费用1036.72万元。
亚宝药业:克立硼罗软膏获药品注册证书,2024年国内销售金额1.68亿元:亚宝药业公告,近日公司收到国家药监局核准签发的克立硼罗软膏《药品注册证书》,规格为2%(30g∶0.6g),注册分类为化学药品4类。该药品适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。截至公告披露日,除公司外,国内共有21家企业获得克立硼罗软膏注册批文。公司在该项目已投入研发费用1036.72万元人民币。
Needham将渤健的目标价从255美元上调至256美元,维持“买入”评级。(格隆汇)
中信建投:看好相关创新药及制药企业的医保准入与商保增量空间:中信建投研报指出,2026年6月29日,国家医保局公示通过2026年基本医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单及相关信息。本次形式审查呈现三大特征:一是申报品种数量进一步提高,共收到申报材料818份、涉及674个通用名,较2025年增加100份材料、41个通用名;二是形式审查通过率大幅提升,除预申报品种外初步形式审查总体通过率达92%,较去年提高8个百分点;三是申报品种以新药为主,以目录外条件1(五年内获批新通用名药品)申报的数量达343个。叠加今年首次引入的“预申报”机制,本次结果充分体现了医保目录调整对创新药的持续倾斜,看好相关创新药及制药企业的医保准入与商保增量空间。
Oramed Pharmaceuticals高管提交1.4万股普通股出售申请
百济神州在走向跨国药企的进程已完成重要步骤,但关键CDAC平台尚待验证。
翰宇药业替尔泊肽注射液美国仿制药上市申请获FDA受理,挑战首仿资格,面临山德士竞争。
BridgeBio获得10亿美元可转换优先股融资。
Canaccord下调Helus Pharma目标价,理由为估值因素。
Guggenheim下调Septerna目标价至45美元,因CSU研究风险。
Truist将Septerna股票目标价上调至43美元,看好其甲状旁腺功能减退症治疗前景。
AlzeCure Pharma股价今日飙升
Elite Pharmaceuticals 2026年第四季度营收飙升77%。
Curanex Pharmaceuticals Inc提交了DEF 14C文件,涉及公司治理事项。
再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)在2026年高盛第47届全球医疗保健年会上发表演讲。
Aurinia Pharmaceuticals Inc. 发布股东及分析师电话会议准备讲稿摘要
LB PHARMACEUTICALS INC提交了13G文件。
Atea Pharmaceuticals 发布2026年第一季度财报并举行电话会议
Verrica Pharmaceuticals 公布 2026 年第一季度财报,公司业务进展及财务数据。
Acurx Pharmaceuticals(ACXP)发布2026年第一季度财报。
Angelini Pharma宣布以约41亿美元现金收购Catalyst Pharmaceuticals,加速拓展罕见病领域和美国市场。
Curanex Pharmaceuticals Inc发布8-K表格,披露重大事件。
Tarsus Pharmaceuticals 2026年第一季度财报电话会议演示材料已发布。
Apimeds Pharmaceuticals US提交8-K表格披露重大事件
VERTEX PHARMACEUTICALS INC高管提交Form 144文件,计划出售股票。
Telix Pharmaceuticals discusses PSMA therapy advances and OPTIMAL-PSMA trial insights for TLX597.
VERTEX PHARMACEUTICALS INC股东提交Form 144计划出售股票。
Telix Pharmaceuticals 在 OPTIMAL-PSMA 试验中讨论 TLX597 在 PSMA 治疗方面的进展。
Kiniksa Pharmaceuticals International提交了144表格,涉及4月28日的股票出售计划。
Santhera Pharmaceuticals 2025下半年营收翻倍。
Indivior Pharmaceuticals Inc 提交了截至4月27日的13G持股报告。
Inovio Pharmaceuticals 在世界血友病联盟大会上展示幻灯片。
Regeneron Pharmaceuticals 正专注于 Cemdisiran 和 Pozelimab 的 C5 补体开发项目,用于治疗补体介导的疾病。
Arrowhead Pharmaceuticals Inc. 于4月22日提交了Form 144文件,涉及公司内部人士的股票交易活动。
Atea Pharmaceuticals Inc. 提交了2024年4月21日的DEF 14A代理声明文件。
Acurx Pharmaceuticals LLC于4月16日提交了Form 8K文件。
Corbus Pharmaceuticals Holding于4月14日提交了8-K表格。
Tarsus Pharmaceuticals 营销投入见效,研发管线取得进展。
Galmed Pharmaceuticals Ltd 提交了6-K表格。
Telix Pharmaceuticals Ltd ADR向美国证券交易委员会提交了6-K表格,通常用于报告重大公司事件或财务信息。
INOVIO PHARMACEUTICALS 提交了截至7月4日的DEF 14A代理声明文件。
Rigel Pharmaceuticals 提交了截至3月4日的DEF 14A代理声明文件。
Rhythm Pharmaceuticals Inc 于4月3日提交了Form 8-K文件。
Corbus Pharmaceuticals Holdings 提交了截至4月2日的DEF 14A表格,涉及公司治理和股东投票事项。
礼来公司计划以63亿美元收购正在进行中期临床试验的发作性睡病药物开发商Centessa Pharmaceuticals。
Kiora Pharmaceuticals 2025年财报显示亏损1080万美元。
默克公司将以67亿美元收购肿瘤药物公司Terns Pharmaceuticals。
Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) 发布2025年第四季度财报,详细披露业绩数据。
NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) 举行股东/分析师电话会议,发布公司最新动态和财务展望。
Faron Pharmaceuticals 获准进行4000万欧元配股融资。
Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA) 发布2025年第四季度财报电话会议记录。
Rigel Pharmaceuticals 专注于核心业务增长,展现积极发展态势。
Eledon Pharmaceuticals Inc. 提交了截至9月3日的6-K表格。
Lexicon Pharmaceuticals 公布2025年第四季度财报,业绩表现成为市场关注焦点。
Adial Pharmaceuticals Inc于3月6日提交了8-K表格。
Ligand Pharmaceuticals Incorporated 于 5 月 3 日提交 Form 4 文件,披露公司内部交易信息。
Rhythm Pharmaceuticals Inc于3月5日提交了Form 4文件,披露了公司内部人士的股票交易情况。
Galmed Pharmaceuticals Ltd. 提交了截至2024年3月4日的6-K表格。
Zentalis Pharmaceuticals 提交了 3 月 3 日的 13G 表格,披露了机构持股信息。
Apellis Pharmaceuticals 提交 8-K 表格,披露公司重要事件。
Hikma Pharmaceuticals PLC公布2025年第四季度财报,业绩表现符合预期,公司股价在财报发布后小幅上涨。
Mirum Pharmaceuticals 2025年第四季度营收超出市场预期。
Ionis Pharmaceuticals 发布2025年第四季度财报,公布业绩数据。
Tarsus Pharmaceuticals 第四季度财报显示其核心产品 Xdemvy 具备成为重磅药物的潜力。
Kiniksa Pharmaceuticals International plc 公布了2025年第四季度财报,并举行了收益电话会议。
Apellis Pharmaceuticals 公布2025年第四季度财报,业绩表现成为市场关注焦点。
Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 提交了20日的Form 6K文件。
Catalyst Pharmaceuticals 的两款 FDA 获批药物为增长铺平道路,前景看好。
IONIS PHARMACEUTICALS INC 于2月14日提交了Form 144文件。
Corbus Pharmaceuticals Holdings于2月14日提交Form 144文件,涉及公司内部人士可能进行的证券交易。
Ionis Pharmaceuticals 执行副总裁 Swayze 出售价值 127 万美元的 IONS 股票。
Telomir Pharmaceuticals 提交了13G表格,披露其持股情况。
Agios Pharmaceuticals 公布 2025 年第四季度财报。
Medexus Pharmaceuticals Inc. 发布2026年第三季度财报,公司业绩表现符合预期。
Alnylam Pharmaceuticals 发布2025年第四季度财报,展示业绩表现。