🧬 治疗药物追踪

迪哲医药公告，其自主研发的比瑞替尼单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤II期临床研究（TAI-SHAN9）结果发表于《血液肿瘤期刊》。研究显示，整体客观缓解率（ORR）为47.6%，完全缓解率（CRR）为31.0%，未报告与药物相关的大出血或房颤事件。

诺华宣布其针对1型强直性肌营养不良（DM1）的在研药物在III期临床试验中未能达到主要终点。该试验旨在评估药物对患者肌肉功能改善的效果，但结果显示与安慰剂相比无显著差异。诺华表示将分析完整数据，以决定该药物的后续开发计划。

石药集团创新抗体偶联药物（ADC）SYS6010获得美国FDA授予的第三项突破性疗法认定（BTD），用于治疗特定实体瘤。该认定基于临床数据，有望加速药物研发和审评进程。此前SYS6010已获两项BTD，此次新增适应症进一步拓展其治疗潜力。

百利天恒（688506.SH）发布公告，披露其BL-M14D1联合免疫治疗的最新进展。具体适应症及联合用药方案尚未公开，后续信息以公司正式披露为准。

维立志博公布了其在研药物维利信用于治疗肝细胞癌的Ⅱ期临床研究进展。维利信为该公司开发的抗肿瘤候选药，本次主要涉及肝细胞癌适应症的早期疗效与安全性探索。具体试验数据尚未公布。

8月5日，康方生物披露，其海外合作伙伴Summit Therapeutics将启动一项国际多中心注册性临床研究（HARMONi-GU1/AK112-3008），评估依沃西联合维恩妥尤单抗（EV，Nectin-4 ADC）对比帕博利珠单抗联合EV，用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（LA/mUC）。研究中国部分由康方生物推进，Summit负责美国、欧洲等海外部分。依沃西是康方生物自研的全球首创PD-1/VEGF双抗新药。

石药创新子公司巨石生物启动SYS6090注射液联合治疗晚期或转移性结直肠癌的Ib/II期临床试验，该药为重组全人源抗PD-1融合IL-15蛋白。

英矽智能与衡泰生物联合开发的NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获国家药监局临床试验批准，用于治疗帕金森病。

RAS药物有望解锁不可成药靶点，为肿瘤治疗带来新突破。

广州诺金制药四君子颗粒补充申请获受理。

武钢集团昆明钢铁气体分公司液态氧仿制申请获受理。

可降解植入物能长期释放抗癌免疫药，实现持续治疗。

科学家发现将放疗与降胆固醇药物PCSK9抑制剂联合使用可增强对耐药肺癌细胞的杀伤效果。

新冠已达中流行水平，电商平台新冠药物销量环比增长翻倍，专家称大型医院储备充足。

国家药监局批准4款创新药上市，涉及中药、新冠治疗、2型糖尿病及银屑病药。

华海药业子公司瑞西奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗泛发性脓疱型银屑病，系国内首个自研抗IL-36R抗体。

华海药业子公司自研抗IL-36R抗体瑞西奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗泛发性脓疱型银屑病，研发投入约2.59亿元。

恒瑞医药自主研发的中国首个长效胰岛素类似物舒地胰岛素注射液获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。

国家药监局批准华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。

天圣制药小活络丸补充申请获受理

银诺医药-B的依苏帕格鲁肽α用于青少年肥胖症的Ib期临床试验完成首例入组，未发现安全性问题。

恒拓集团广西圣康制药清肝解毒片补充申请获受理。

湖南先施制药有限公司的盐酸氨溴索口服溶液仿制申请获受理。

Gedeon Richter公司的α-麦角隐亭进口申请获受理。

恒昌（广州）新药研究有限公司的枸橼酸西地那非口崩片补充申请获受理。

阿斯利康ABAZD4144薄膜包衣片进口申请获受理

太极集团子公司百咳静糖浆(低糖型)补充申请获受理。

我武生物子公司干细胞注射液临床试验申请获国家药监局受理。

天津市中央药业头孢地尼分散片补充申请获受理。

柳河长隆制药保心宁片补充申请获受理。

中曦（福建）药业注射用磷酸左奥硝唑酯二钠仿制申请获受理。

恒瑞医药子公司HRS-1780片获临床试验批准。

国内首个抗失眠创新药法赞雷生片在美团买药线上首发，该药可精准抑制过度觉醒信号，不破坏自然睡眠结构。

科伦药业子公司科伦博泰新型双载荷ADC药物SKB565获NMPA批准开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。

诺诚健华fadeucravacitinib治疗银屑病注册III期临床。

百诚医药自主研发的新型小分子抑制剂BiOS 0635-048片获国家药监局临床试验批准，拟用于多种实体瘤治疗。

ST万邦子公司万邦德制药获舒必利片药品注册证书，视同通过一致性评价，用于治疗精神分裂症。

百诚医药自主研发的创新药BIOS0635-048片获国家药监局临床试验批准，用于实体瘤治疗。

四川森科制药的桂枝合剂补充申请获受理。

海思科医药集团新药HSK56630片申请获受理。

润尔眼科药物复方托吡卡胺滴眼液仿制申请获受理

百利天恒自主研发的注射用T-Bren治疗胆道癌III期临床试验完成首例受试者入组。

百利天恒自主研发的HER2 ADC药物注射用T-Bren治疗胆道癌III期临床试验完成首例受试者入组。

百利天恒注射用T-Bren治疗胆道癌III期临床试验启动。

北京天竺综合保税区加速罕见病创新药械进口，患者从“等药”变为“等患者”。

Estrella在EB103试验扩展阶段完成首例患者给药。

Crystalys完成1.3亿美元B轮融资，用于开发痛风新药dotinurad。

Surrozen在H.C. Wainwright眼科会议上强调其多靶点疗法优势。

Crystalys Therapeutics完成1.3亿美元B轮融资。

布伦努斯制药完成1100万欧元A轮扩展融资，用于推进难治性实体瘤免疫疗法。

Brenus Pharma获1100万欧元A+轮融资，用于推进实体瘤癌症疫苗研发

Apogee Therapeutics股价创历史新高，达到134.34美元。

Estrigenix Therapeutics获得200万美元种子轮融资。

Innate Pharma完成IPH4502一期研究入组

Telix Pharmaceuticals股价今日上涨，因公司宣布其放射性药物在临床试验中取得积极结果。

Clearmind公司为治疗PTSD的化合物申请香港专利。

Kalaris公布AMD治疗药物TH103的额外1a期数据。

InnoCare Pharma的TYK2抑制剂soficitinib在非节段性白癜风2期试验中达到主要终点，将推进至3期研究。

Revive Therapeutics完成了定向增发首轮交割，筹集资金用于推进药物研发。

Decoy Therapeutics任命Patricia Gauthier为董事会成员。

Cellectar公布多发性骨髓瘤治疗药物一期临床数据。

Veradermics公布治疗脱发二期临床试验结果

Ensysce Biosciences获得美国国家药物滥用研究所530万美元资助，用于推进其防过量阿片类药物技术及候选药物PF614-MPAR的开发。

Draig Therapeutics完成6500万美元B轮融资，用于推进神经精神疗法研发。

Mighty Therapeutics融资1.5亿美元用于开发针对线粒体功能障碍的新药。

Apogee Therapeutics股价创历史新高，达到133.88美元。

Drug Farm完成5500万美元D轮融资首轮交割，用于推进临床及临床前研发管线。

Cadrenal在ISTH大会上发布CAD-1005的2期临床数据

CEL-SCI启动头颈癌药物验证性研究

阿尔茨海默症协会启动PROTECT-Cog全球临床研究，测试结合生活方式干预与GLP-1类药物对降低认知衰退风险的效果。

HDT Bio与麦吉尔大学合作在加拿大启动针对胶质母细胞瘤的RNA免疫激活剂HDT-401一期临床试验

TibaRay的Galactica癌症治疗系统进入制造阶段，接近临床部署。

摩根士丹利恢复对Lakefront Biotherapeutics股票的覆盖，评级为Equalweight。

Cue Biopharma通过私募融资5000万美元。

FORE Biotherapeutics完成6740万美元D-2轮扩展融资，推进癌症药物Plixorafenib研发。

Healome Therapeutics完成200万英镑种子轮融资，用于推进滴眼液基质平台技术治疗眼表疾病。

CervoMed完成nfvPPA二期a试验的招募工作。

INmune Bio公布阿尔茨海默病药物试验影像数据。

Allotera Therapeutics获3500万美元融资。

Definium Therapeutics股价今日上涨，原因未明确说明。

NewcelX任命糖尿病研究员Ricordi加入顾问委员会。

Prime Medicine在AATD疗法PM647的仲裁中获胜。

BioLineRx公布GLIX1联合PARP抑制剂的临床前数据。

塞雷斯公司公布了实验性结肠炎治疗的试验结果。

Enlivex Therapeutics股价创历史新低至0.42美元，受RAIN代币表现不佳拖累。

生物科技公司Celea Therapeutics获1.8亿美元融资，推进氘代吡非尼酮治疗肺纤维化的III期临床试验，头对头优于老药。

VolitionRx发布肺癌预后研究数据。

Healome Therapeutics完成200万英镑种子轮融资。

Compass Pathways发布为期6个月的3期TRD试验数据。

Coiled Therapeutics公司为AO-252开发新配方。

奥普斯遗传学因基因疗法进展获BTIG维持买入评级，股价受关注。

Opus Genetics基因治疗进展获BTIG维持买入评级

麦科医药-B：MT1002 AIS Ib/II期完成首例入组：麦科医药-B公告，公司自主研发的候选药物MT1002用于治疗急性缺血性卒中（AIS）的Ib/II期临床试验近日已完成首例受试者入组，标志着该项关键注册临床研究正式迈入实质性执行阶段。本试验分两部分，第一部分为评价MT1002安全性、有效性和药代动力学特征的多中心临床研究，第二部分为多中心、随机、标准治疗对照临床研究。首例入组为第一部分的首例受试者入组。