RecodeX 重构消息,ST百灵(002424)8月28日公告,其全资孙公司收到中国澳门特别行政区政府药物监督管理局通知,批准中成药“糖宁通络片”临床试验预先许可,同意开展该药治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的有效性及安全性Ⅲ期临床研究。此为澳门发出的首张中药新药临床试验预先许可批件,为中药创新药跨境临床研究及境外注册提供实践参考。
ST百灵糖宁通络片获澳门药监局Ⅲ期临床预先许可
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原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,ST百灵(002424)8月28日公告,其全资孙公司收到中国澳门特别行政区政府药物监督管理局通知,批准中成药“糖宁通络片”临床试验预先许可,同意开展该药治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的有效性及安全性Ⅲ期临床研究。此为澳门发出的首张中药新药临床试验预先许可批件,为中药创新药跨境临床研究及境外注册提供实践参考。