泽璟制药注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理

RecodeX 重构消息，泽璟制药公告，其自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）新适应症上市申请获国家药监局受理，用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者术后协同放射性碘清除残余甲状腺组织。该药品为治疗用生物制品3.2类，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。后续需经审评、现场检查等环节，注册批件取得时间及结果存在不确定性，对近期业绩无重大影响。