RecodeX 重构消息,陇神戎发公告称,控股子公司普安制药近日收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》,其申报的布瑞哌唑口溶膜(规格2mg、1mg、0.5mg)上市申请不予批准。公告显示,不予批准的原因为该产品药学注册核查结论为不通过。
陇神戎发子公司普安制药布瑞哌唑口溶膜上市申请未获批准
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陇神戎发子公司布瑞哌唑口溶膜上市申请未获药监局批准
RecodeX 重构消息,陇神戎发(300534.SZ)公告称,控股子公司普安制药收到国家药监局签发的《药品上市申请不予批准通知书》,其申报的布瑞哌唑口溶膜上市申请不符合药品注册有关要求,不予批准。该药品用于精神分裂症治疗,本次不予批准的原因为药学注册核查结论不通过。公司表示,该事项不会对当期业绩产生重大影响。