RecodeX 重构消息,翰森制药9月27日公告称,欧盟委员会已撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市,海外商品名为Aumseqa®。

公告显示,此次撤销源于阿斯利康对欧盟委员会提起诉讼,撤销理由并非药品质量、安全性或有效性问题,而是监管评估过程中的程序问题。翰森制药表示将尽快重新发起阿美替尼在欧盟的上市许可申请,并继续推进创新及国际化战略。

该产品目前尚未在海外形成实际销售,其2025年在英国取得的上市批件依然有效。