RecodeX 重构消息,新天地公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药符合药品注册有关要求,批准注册,通知书有效期至2031年9月28日。磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂,可用于骨科大手术后静脉血栓栓塞预防及深静脉血栓、肺栓塞等抗凝治疗。公司表示,本次获批将丰富产品结构、提升市场竞争力,药品后续生产销售存在不确定性。