RecodeX 重构消息，苑东生物公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》，规格为0.2ml:2mg，注册分类为化学药品3类，获批后视同通过仿制药一致性评价，用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件并视同通过一致性评价的企业，该药品1ml:10mg规格已于2026年5月获批上市。本次获批扩大了公司维生素K1注射液的适应症范围和适用人群，不会对公司近期业绩产生重大影响。