RecodeX 重构消息,立方制药公告称,公司已收到国家药品监督管理局下发的盐酸米安色林原料药上市申请《受理通知书》,该品种进入注册审评阶段。盐酸米安色林为非三环类抗抑郁药,本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。公司表示,该事项对近期业绩不会产生重大影响,若顺利通过注册审评,将进一步丰富原料药产品管线,但注册批准的时间与结果仍存在不确定性。
立方制药盐酸米安色林原料药上市申请获药监局受理
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原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,立方制药公告称,公司已收到国家药品监督管理局下发的盐酸米安色林原料药上市申请《受理通知书》,该品种进入注册审评阶段。盐酸米安色林为非三环类抗抑郁药,本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。公司表示,该事项对近期业绩不会产生重大影响,若顺利通过注册审评,将进一步丰富原料药产品管线,但注册批准的时间与结果仍存在不确定性。