RecodeX 重构消息,百利天恒公告,公司近日收到国家药监局药品审评中心(CDE)《受理通知书》,宜泽康用于治疗不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的上市申请已获正式受理。该适应症针对既往接受过内分泌治疗、且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的患者。

此次申请基于III期临床试验期中分析结果,该试验已达到无进展生存期(PFS)主要终点。