RecodeX 重构消息,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到国家药监局签发的受理通知书,其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码HDM1002片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获受理,注册分类为化学药品1类,规格含50mg、100mg、200mg。
截至2026年9月30日,公司在该项目(含体重管理和降糖适应症)的研发直接投入总金额约5.07亿元。该药品尚需通过药审中心审评,获批后方可生产销售,审评审批结果存在不确定性。
RecodeX 重构消息,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到国家药监局签发的受理通知书,其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码HDM1002片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获受理,注册分类为化学药品1类,规格含50mg、100mg、200mg。
截至2026年9月30日,公司在该项目(含体重管理和降糖适应症)的研发直接投入总金额约5.07亿元。该药品尚需通过药审中心审评,获批后方可生产销售,审评审批结果存在不确定性。