RecodeX 重构消息,宣泰医药公告,公司泊沙康唑肠溶片的仿制药申请已获哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(INVIMA)正式批准,上市许可编号为2026072821,剂型为片剂,规格100mg。该产品主要用于治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染,系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药,已在多个国家和地区获批。此次获批使公司具备在哥伦比亚市场销售该产品的资格,是公司在拉丁美洲市场的重要进展,对长期经营有积极影响,对短期业绩影响存在不确定性。
宣泰医药泊沙康唑肠溶片获哥伦比亚INVIMA批准上市
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原始信息来源新浪财经