RecodeX 重构消息,九芝堂公告,控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司的人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的IIb期临床试验于2026年11月13日召开启动会。该药品按1类新药注册,由北京美科独立开发生产。该适应症此前已获临床试验默示许可,2023年11月启动临床试验并完成拟定参与者入组,2026年3月到达试验主要终点后提交分析报告,经国家药品审评中心评估同意启动IIb期临床试验。
九芝堂子公司干细胞新药启动aPAP适应症IIb期临床
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原始信息来源金十数据