RecodeX 重构消息，美国FDA已受理默沙东为ENFLONSIA（clesrovimab-cfor）提交的补充生物制剂许可申请（sBLA），拟将该药适应症扩展至预防两岁以下高危儿童在第二个RSV流行季出现严重RSV下呼吸道疾病。FDA设定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2027年3月22日。