RecodeX 重构消息,近日,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准药捷安康(南京)科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片(商品名:捷恩泰)上市。该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市
AI 辅助判断积极AI 看多仅供信息参考,不构成投资建议
原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,近日,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准药捷安康(南京)科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片(商品名:捷恩泰)上市。该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。