RecodeX 重构消息，美国FDA已就ITM Isotope Technologies Munich公司放射性药物ITM-11的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL），原因是生产与设施检查问题。FDA未对药物的临床安全性或有效性提出担忧，问题集中在CMC（化学、制造和控制）及设施方面。