RecodeX 重构消息,透景生命及其控股子公司脉示生物申报的6项医疗器械注册申请获上海市药监局受理。其中,透景生命申报4项用于阿尔茨海默病辅助诊断的第二类体外诊断试剂,脉示生物申报2项分别用于激素异常疾病和脂溶性维生素评价的辅助诊断试剂。目前申请尚处受理阶段,后续需经技术审评等流程;申报受理对近期业绩无影响,能否获批仍待最终审评结论。
透景生命6项医疗器械注册申请获上海市药监局受理
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原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,透景生命及其控股子公司脉示生物申报的6项医疗器械注册申请获上海市药监局受理。其中,透景生命申报4项用于阿尔茨海默病辅助诊断的第二类体外诊断试剂,脉示生物申报2项分别用于激素异常疾病和脂溶性维生素评价的辅助诊断试剂。目前申请尚处受理阶段,后续需经技术审评等流程;申报受理对近期业绩无影响,能否获批仍待最终审评结论。