RecodeX 重构消息,国产胰岛素制剂首次进入美国商业化市场,本批产品产自湖北宜都的集采药品生产专线。尽管国产胰岛素成品制剂尚未取得FDA上市批件,但国内集采与欧美市场双向供货、共线生产模式已非个例。业内认为,此举验证了中国药企生产质量管理体系通过全球最严苛医药市场的考验,也侧面回应了公众对集采药品质量的顾虑。随着集采常态化推进,多家集采中标企业已重回增长轨道。