RecodeX 重构消息,康为世纪公告,其全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证(体外诊断试剂),注册证编号为国械注准20263401716,批准日期为2026年8月17日,有效期至2031年8月16日。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体DNA及其耐药突变位点,系公司取得的第5张呼吸道疾病检测Ⅲ类注册证。