RecodeX 重构消息,贝达药业公告,其合作伙伴EyePoint公布DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性的两项关键Ⅲ期临床试验中首项试验LUGANO数据。基于完整数据集,该研究未达成预设主要终点,DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。关键次要终点均达成,包括安全性良好、治疗负担降低42%等。第二项关键Ⅲ期临床LUCIA顶线数据预计2026年第四季度公布。
贝达药业合作伙伴DURAVYUⅢ期试验未达主要终点
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贝达药业合作药DURAVYU治wAMD关键III期未达主要终点
RecodeX 重构消息,贝达药业公告,合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的关键III期试验LUGANO数据,未达预设主要终点,未实现相对于阿柏西普的非劣效。关键次要终点均达成,包括安全性良好、治疗负担降低42%、76%受试者第32周前未接受补充治疗。第二项关键III期研究LUCIA顶线数据预计2026年第四季度公布,EyePoint计划或于2027年上半年向FDA提交NDA。公司已收到首付款及里程碑付款合计600万美元,无需返还。该产品尚处临床试验阶段,不会对当期经营业绩产生重大影响。